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楼主: yhdaizy@163.com
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[确认&验证] 培养基模拟问题,求教。

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大师
发表于 2014-8-26 14:30:00 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-8-26 14:29
风险评估

安全。。。
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药士
发表于 2014-8-26 14:33:30 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-8-26 14:30
安全。。。

恩,胜利了。
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大师
发表于 2014-8-26 14:39:50 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-8-26 14:33
恩,胜利了。

。。。。那你刚才要说的是什么问题?
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药士
发表于 2014-8-26 14:57:06 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-8-26 14:39
。。。。那你刚才要说的是什么问题?

你要问啥?
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大师
发表于 2014-8-26 15:05:12 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-8-26 14:57
你要问啥?

是你说的,还有啥。。
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药士
发表于 2014-8-26 15:05:34 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2014-8-26 13:08
无菌更衣几次,需要做几次培养基试验后才能上岗?

跟着做一次就好,前三次主要指新车间或重大变更后
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药士
发表于 2014-8-26 15:11:13 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-8-26 15:05
是你说的,还有啥。。

我进入执迷不毁模式了。你没有问题的话,到此就结束了。
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药士
发表于 2014-8-26 15:12:20 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-8-26 15:05
是你说的,还有啥。。

你不开qq?真讨厌
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大师
发表于 2014-8-26 15:19:50 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-8-26 15:12
你不开qq?真讨厌

,开了哈。
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发表于 2014-8-26 16:29:59 | 显示全部楼层
最主要是无菌更衣和无菌操作,模拟灌装新进员工至少应参加一次
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药徒
发表于 2014-8-26 16:41:09 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2014-8-26 13:08
无菌更衣几次,需要做几次培养基试验后才能上岗?

新员工跟培养基试验有什么关系?新员工只要通过培训,考核合格上岗啊,无菌更衣需要做3次,合格才能进B级洁净区。
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药师
发表于 2014-8-26 20:45:19 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2014-8-26 13:09
无菌上岗位正式参见无菌药品生产?需要的资质是什么?

最好每人经历一次培养灌装吧,才能正式参加产品生产操作但是好像也没有强制要求
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药生
 楼主| 发表于 2014-8-27 09:36:00 | 显示全部楼层
哪位大侠,另有高见,让培养基更规范化。
一个没参加过培养基的操作人员可以参加无菌药品的无菌操作生产么?!!!
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药生
 楼主| 发表于 2014-9-6 15:01:13 | 显示全部楼层
最近挺忙的,才上来看看
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药徒
发表于 2014-9-7 09:50:53 | 显示全部楼层
所有可能进入A、B级的人员,如:操作人员、维修人员、QA等,至少每年参加一次成功的培养基模拟灌装,这是进入A\B级的条件之一。
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药生
 楼主| 发表于 2014-9-7 15:34:52 | 显示全部楼层
xmaysy 发表于 2014-9-7 09:50
所有可能进入A、B级的人员,如:操作人员、维修人员、QA等,至少每年参加一次成功的培养基模拟灌装,这是进 ...

假如出现一次培养基不合格,是否需要重新做3次呢?
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药生
 楼主| 发表于 2014-9-7 15:36:33 | 显示全部楼层
xmaysy 发表于 2014-9-7 09:50
所有可能进入A、B级的人员,如:操作人员、维修人员、QA等,至少每年参加一次成功的培养基模拟灌装,这是进 ...

假如出现一次培养基不合格,是否需要重新做3次呢?
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药生
 楼主| 发表于 2014-9-7 15:44:44 | 显示全部楼层
培养基模拟试验,看上去一个普遍都做,够感觉做的很好的东西,实际有很多东西可以更规范。
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药徒
发表于 2021-5-10 12:11:01 | 显示全部楼层

这和新员工上不上岗没有关系。
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