[原创]公司文件体系变更时做的培训课件与风险评估报告

hemigua · 发表于 2014-9-10 11:12:10

谢谢分享。。

hemigua · 发表于 2014-9-10 11:12:18

谢谢分享。。

思ぬ哲 · 发表于 2014-9-10 11:13:50

原创的东西还是可以看看滴

ivan · 发表于 2014-9-10 11:24:36

什么东东下来看看

巴人与白雪 · 发表于 2014-9-10 11:35:26

借鉴一下，多学学。

hl241 · 发表于 2014-9-10 11:46:43

风险评估文件~学习一下

cpu0243325 · 发表于 2014-9-10 11:47:25

看看

幻影 · 发表于 2014-9-10 12:16:23

yuansoul 发表于 2014-9-10 08:19
符合煎茶员的习惯和习惯

煎茶员也看不下去了。

诚创领贤 · 发表于 2014-9-10 13:22:49

我看看，呵呵

好时光 · 发表于 2014-9-10 13:40:24

本帖最后由 scllxk 于 2014-9-10 13:41 编辑

幻影发表于 2014-9-10 12:16
煎茶员也看不下去了。

还不至于这么没有用处吧，我当时全靠这个才说服了公司的领导往下做了工作。
首先说明的是，这个一个大变更，不是自检，所谓风险项目识别是跟据不同的情况具体来决定的。
再说明的是，风险的程度与方法与当时的情况相适应就可以了，没有要求面面俱到。
最后，我想说的是：有很多企业当时就这个事来说，就没有觉得需要做评估，或者没有风险的意识。如果幻总有更好的，也可以分享来让我们学习一下啊。

catjiejie2008 · 发表于 2014-9-10 13:47:07

学习，谢谢分享

rose1977 · 发表于 2014-9-10 13:50:53

谢谢分享！

catjiejie2008 · 发表于 2014-9-10 13:54:11

出错，看不到啊

dml8888 · 发表于 2014-9-10 13:59:13

看看，学习一下

werewolfman · 发表于 2014-9-10 14:04:53

风险评估做的好啊。是该评估下，再开始行动。

幻影 · 发表于 2014-9-10 14:14:41

scllxk 发表于 2014-9-10 13:40
还不至于这么没有用处吧，我当时全靠这个才说服了公司的领导往下做了工作。
首先说明的是，这个一个大 ...

我个人觉得评估不是目的，目的是为了确认进行哪些工作或影响范围。不进行评估直接开展后续工作是否可以呢？

我又仔细看了一下风险评估报告，我也理解了，每家企业的情况都不尽相同，可能你们公司文件管理体系确实有些古老了，这个评估的确还是有一定的必要。昨天大概百度云太卡。。ppt的内容我没看全，仔细看下来，内容还是很有针对性的，我原先先入为主的认为这个工作只要开展好了，不是必须进行风险评估的，道个歉。

我们没有进行评估，直接结合SOP进行的有效性辨识，现行文件的规定是否有规定及满足新版GMP条款要求，逐条进行了确认。直接开展了工作。可能这种方式更加适合我们企业的情况。

lunmulunmu · 发表于 2014-9-10 14:27:20

谢谢

小树风响 · 发表于 2014-9-10 14:41:35

看看能不能借鉴一下

好时光 · 发表于 2014-9-10 14:51:44

幻影发表于 2014-9-10 14:14
我个人觉得评估不是目的，目的是为了确认进行哪些工作或影响范围。不进行评估直接开展后续工作是否可以呢 ...

如果是增加或者修订些文件，倒是可以的。我们主要是整个体系变更了，老文件与新文件同时存在了半年。

赞恩 · 发表于 2014-9-10 14:54:01

来学习和讨论一下。

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