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[现场管理] 有奖讨论:原料药包装装量监控方法探讨

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大师
发表于 2014-9-11 08:59:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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网友提出:

很不错的话题!
我是原料厂的(25kg/桶),说一下我公司的做法:
1.在公司包装环节,先称重纸桶及内包装塑料袋的重量(皮重),并做记录;
2.接料后再次称重,即皮重+净重,并做记录,当然每桶都会多装100g左右;
在包装记录里面显示每桶皮重及总重量,并纳入批记录;QA监控时每班抽取10桶复核;

我公司也没有别的什么好法进行监控了
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药徒
发表于 2014-9-11 09:01:57 | 显示全部楼层

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你们公司是非最终灭菌的无菌原料要吗

点评

内包装是塑料袋哪能是无菌原料药.  详情 回复 发表于 2014-9-11 11:18
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药士
发表于 2014-9-11 09:03:02 | 显示全部楼层

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领导,你要问啥?
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药徒
发表于 2014-9-11 09:06:03 | 显示全部楼层

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还有别的装填方式吗?
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药徒
发表于 2014-9-11 09:06:37 | 显示全部楼层

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在内包装时,除去内包装的平均重量,记录净重。
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发表于 2014-9-11 09:08:38 | 显示全部楼层

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先称好,在装
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药徒
发表于 2014-9-11 09:09:43 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

我认为内包时称重,完事后直接装纸板桶,这样比较合理
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药生
发表于 2014-9-11 09:10:49 | 显示全部楼层

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自动装量 自动称量
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药徒
发表于 2014-9-11 09:16:38 | 显示全部楼层

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好像操作没错啊
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药徒
发表于 2014-9-11 09:16:47 | 显示全部楼层

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这样做可以啊,不错了。当然,如果有自动包装线,加上自动称重系统。就O了。
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药徒
发表于 2014-9-11 09:46:20 | 显示全部楼层

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这种操作不可以吗
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药徒
发表于 2014-9-11 09:47:22 | 显示全部楼层

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我们规定每包溢装量100克,由QA抽检。
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药生
发表于 2014-9-11 09:56:07 | 显示全部楼层

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每桶多给100g是否多了点

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25kg给100g还多吗 秤间的误差可能也不止  详情 回复 发表于 2014-9-11 14:08
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发表于 2014-9-11 10:19:33 | 显示全部楼层

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没明白要问什么问题!
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药徒
发表于 2014-9-11 10:26:18 | 显示全部楼层

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在线检重称,省人省事,每包都能检重
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发表于 2014-9-11 10:32:10 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

感觉你的包装程序有问题,应该在洁净区里先内包,内包结束后传递到外包间装纸板桶,即可以确保包装环境,又能确保内包袋外面不会有包装时残留的物料(清洁方便,先擦拭内包袋外部物料,再去包外包)。
另外多装一百克是不是太多了,常年下去也会不少钱的。
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药徒
发表于 2014-9-11 11:05:55 | 显示全部楼层

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多装100g,没有必要吧,规定个装量范围啊
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药徒
发表于 2014-9-11 11:17:19 | 显示全部楼层

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这样操作没有错呀
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药生
发表于 2014-9-11 11:18:42 | 显示全部楼层

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那情,真真 发表于 2014-9-11 09:01
你们公司是非最终灭菌的无菌原料要吗

内包装是塑料袋哪能是无菌原料药.
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药生
发表于 2014-9-11 11:19:44 | 显示全部楼层
有钱就上自动称重系统,称重记录打印,QA就不用抽检了。
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