有奖讨论：原料药包装装量监控方法探讨

星光 · 发表于 2014-9-11 14:01:15

没懂什么意思。普及知识吗

hongwei2000 · 发表于 2014-9-11 14:07:11

可以要求供应商提供比较均匀的袋子
然后皮重可以使用固定值
例如一批或一件包材的平均值
没有必要每个都称
或者去皮后称量

hongwei2000 · 发表于 2014-9-11 14:08:30

胜利者发表于 2014-9-11 09:56
每桶多给100g是否多了点

25kg给100g还多吗
秤间的误差可能也不止

XQW · 发表于 2014-9-11 14:18:29

纸桶及内包装塑料袋不应该在一起称重吧。

金诺520 · 发表于 2014-9-25 22:43:24

我觉得这样也可以，

威威大胡子 · 发表于 2014-10-29 16:43:48

最简单、最直接、最经济的办法：
使用带有打印功能的电子称，每桶打印，打印内容可以设置，然后打印结果附在BPR里，操作人、复核人签字签日期

beiwei5du · 发表于 2015-4-18 21:50:57

那情，真真发表于 2014-9-11 09:01
你们公司是非最终灭菌的无菌原料要吗

按照他的说法，把纸板桶前期一起称料，那么一般推定其不是无菌原料药哦。

beiwei5du · 发表于 2015-4-18 21:53:29

cph2345 发表于 2014-9-11 11:18
内包装是塑料袋哪能是无菌原料药.

无菌原料为什么不能使用塑料袋呢？？这个不懂！谢谢指导一下！

那情，真真 · 发表于 2015-4-20 08:32:19

beiwei5du 发表于 2015-4-18 21:53
无菌原料为什么不能使用塑料袋呢？？这个不懂！谢谢指导一下！

无菌聚乙烯袋

cph2345 · 发表于 2015-4-20 08:40:29

beiwei5du 发表于 2015-4-18 21:53
无菌原料为什么不能使用塑料袋呢？？这个不懂！谢谢指导一下！

我对这个也不是很了解，见过的无菌原料药都是用铝桶装的。

玻璃杯 · 发表于 2015-4-20 09:00:12

beiwei5du 发表于 2015-4-18 21:53
无菌原料为什么不能使用塑料袋呢？？这个不懂！谢谢指导一下！

除非是纳米级塑料袋，并在火星分装和使用

玻璃杯 · 发表于 2015-4-20 09:01:25

包装规格这么大，如果批量批次和利润足够大的话，不如上全自动包装线

beiwei5du · 发表于 2015-5-24 21:46:42

wjcking123 发表于 2014-9-11 09:06
还有别的装填方式吗？

无菌原料药就不是这种装载方式，纸板桶都拿到分装间了，怎么可以呢？

beiwei5du · 发表于 2015-5-24 21:47:55

但我想问一下非无菌药品，纸板桶（外包）也可以拿到内包间么？？是不是有问题！

beiwei5du · 发表于 2015-5-24 21:56:56

瀚海风云713 发表于 2014-9-11 10:32
感觉你的包装程序有问题，应该在洁净区里先内包，内包结束后传递到外包间装纸板桶，即可以确保包装环境，又 ...

如果有洁净度要求或API有微生物限度要求的的话，确实将内包和外包放在一起是不合适的。
同时
1、内包间本身产尘就大，如果将外包操作合并区，会对更多的工人造成健康威胁；
2、内包间面积相对减小的话，有便于进行除尘操作，减少粉尘覆盖面；
3、内包间面积相对小的话，可以减少工人卫生清扫面积，减少劳动量；
4、内包间面积相对下的话，便于控制该区域的温湿度；
5、分开的话，防止外包材进一步被污染；

beiwei5du · 发表于 2015-5-24 22:27:09

cph2345 发表于 2015-4-20 08:40
我对这个也不是很了解，见过的无菌原料药都是用铝桶装的。

确实我们以前有用过普鲁卡因青霉素（无菌）也直接用铝桶装的，同时我们也见过双氢链霉素（无菌）也用塑料袋装过的，可能这个塑料袋要求较高（无菌），但是我不知道是否在哪里可以查到销售的厂家！

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