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楼主: lttz
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[物料管理] 产品质量不合格,多次检验就能合格么?

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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-12 11:42:18 | 显示全部楼层
天上没有月亮 发表于 2014-9-12 11:17
小厂或者说落后的公司就是这样啊,不是生产牵着质量走,而是如果你质量说不合格,上面会让你质量出面去解决 ...

小厂质量难做
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药徒
发表于 2014-9-12 11:59:33 | 显示全部楼层
你們取樣去怎麽取的?

来自:Android客户端
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药生
发表于 2014-9-12 15:07:23 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-9-12 11:31
OOS没有规定微生物限度不能复测
但首先要调查原因
而不是一味的复测

你瞧中国药典附录,在没有明确的原因,微生物和细菌内毒素不进行复测.
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药生
发表于 2014-9-12 15:09:25 | 显示全部楼层
lttz 发表于 2014-9-12 10:33
权利大,不会听的

如果是这样的话,你把这个问题提到这儿来有意义吗?
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药士
发表于 2014-9-12 15:10:55 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2014-9-12 15:07
你瞧中国药典附录,在没有明确的原因,微生物和细菌内毒素不进行复测.

无论是什么项目
没有原因都不能复测
但调查是另外的内容
调查结果能否用于最终结论那是另外的问题
但即使找到原因
对于控制菌和无菌一般也不能复测
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药生
发表于 2014-9-12 15:29:13 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-9-12 15:10
无论是什么项目
没有原因都不能复测
但调查是另外的内容

OOS调查只是针对检测过程的调查.在含量和其它指标不符合规定,在OOS调查,检测没有问题时常对样品进行复测的.
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药士
发表于 2014-9-12 15:34:45 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2014-9-12 15:29
OOS调查只是针对检测过程的调查.在含量和其它指标不符合规定,在OOS调查,检测没有问题时常对样品进行复测的 ...

用于练手?
没事总复测干什么?
用来挑数据?
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药徒
发表于 2014-9-12 15:39:25 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-9-12 10:30
那还是十年前的思想啦?老板就是要求你一直检,检到合格为止

那时,质量是检验出来的{ ...

现在老板不这样了!老板现在这样说:这批产批不合格是不是啊?那生产和质量都有问题!两个部门的领导都要罚款!“然后第二天这批产品就合格了。
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药生
发表于 2014-9-12 16:58:46 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-9-12 15:34
用于练手?
没事总复测干什么?
用来挑数据?

在检测调查没有问题,你们不进行复测,就确定数据不合格吗?
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药士
发表于 2014-9-12 17:00:10 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2014-9-12 16:58
在检测调查没有问题,你们不进行复测,就确定数据不合格吗?

你看看我写的QMS那回事之三再说吧
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药生
发表于 2014-9-12 17:02:34 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-9-12 17:00
你看看我写的QMS那回事之三再说吧

各个企业有各自的OOS程序.
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大师
发表于 2014-9-12 23:16:56 | 显示全部楼层
不看这种负面的。
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药徒
发表于 2014-9-13 09:26:54 | 显示全部楼层
呵呵,胳膊拧不过大腿啊。风险评估吧
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药生
发表于 2014-9-13 10:17:21 | 显示全部楼层
生产负责人说这样的话?也不怕丢人?
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药徒
发表于 2014-9-14 09:55:19 | 显示全部楼层
按流程、原则走
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药徒
发表于 2014-9-14 09:55:52 | 显示全部楼层
最烦出问题扯皮的了
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药徒
发表于 2014-9-14 13:23:38 | 显示全部楼层
那就最简单,问清楚 将来进入市场出事了 谁负责?签字。
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药徒
发表于 2014-9-14 19:01:26 来自手机 | 显示全部楼层
高手,微生物不合格多检几次。关注你第一次检验结果多少?原样够两次复验?
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药徒
发表于 2014-9-15 13:46:11 | 显示全部楼层
估计是这批产品价值不菲,生产负责人的无奈之举吧?
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药徒
发表于 2014-9-15 14:25:44 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-9-12 10:43
一个口服产品益生菌多了是好事

就害怕其他的菌也多啊
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