讨论：微生物方法学验证可以委托吗？

听雨轩 · 发表于 2014-9-19 08:54:06

本公司产品应该自己做；注册检验时的可以委托方法验证。

XQW · 发表于 2014-9-19 09:22:40

黑曲霉菌不容易做。

咕咕 · 发表于 2014-9-19 09:30:05

这个没有哪规定，就算委托验证自己也得确认。我们是自己做的。

无为 · 发表于 2014-9-19 09:32:39

沉默不一定是金发表于 2014-9-18 15:21
明显的就是不合理，但是一直就没有人提出来，而且送检样品的时候，是巴不得企业委托给他们验证的，这是个 ...

药检所收钱了，所以认可了，这就是合理{:soso_e151:}

沉默不一定是金 · 发表于 2014-9-19 12:07:51

XQW 发表于 2014-9-19 09:22
黑曲霉菌不容易做。

做黑曲霉要特别注意个人防护。

沉默不一定是金 · 发表于 2014-9-19 12:08:23

无为发表于 2014-9-19 09:32
药检所收钱了，所以认可了，这就是合理

实话说出来了。

沉默不一定是金 · 发表于 2014-9-19 12:11:09

scllxk 发表于 2014-9-18 20:31
药典又没有规定必须定期再验证,组分发生变化或者检验条件发生变化可能影响检验结果时才会重新考虑再验证,组 ...

委托验证后自己按委托方法检测，检测环境是明显发生了变化的啊。

沉默不一定是金 · 发表于 2014-9-19 12:14:04

yuansoul 发表于 2014-9-18 15:49
自家至少要做确认啊。

记得一次自家做了验证，然后药检所的复核后说我们的方法不行，让我们补交了让他们验证的差额，按说不同的检测环境，结果自有可能不同。

沉默不一定是金 · 发表于 2014-9-19 12:15:25

yuansoul 发表于 2014-9-18 15:49
自家至少要做确认啊。

象你说的委托验证后自家再确认，如果确认结果不同呢？那又该怎样？自家是不是又要重新验证？

yuansoul · 发表于 2014-9-19 12:20:01

沉默不一定是金发表于 2014-9-19 12:15
象你说的委托验证后自家再确认，如果确认结果不同呢？那又该怎样？自家是不是又要重新验证？

是的

yuansoul · 发表于 2014-9-19 12:20:59

沉默不一定是金发表于 2014-9-19 12:14
记得一次自家做了验证，然后药检所的复核后说我们的方法不行，让我们补交了让他们验证的差额，按说不同的 ...

对啊，所以委托本身就不是好的选择。不理解为什么你们要委托？为了节省啥呢？

于磊 · 发表于 2014-9-19 12:48:37

验证可以委托，但确认还是必须的，除非是对方出方案指导你方人员在你的实验室完成的验证也可以

潶?の涙镝 · 发表于 2014-9-19 13:05:27

可以~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

无为 · 发表于 2014-9-19 13:29:15

沉默不一定是金发表于 2014-9-19 12:15
象你说的委托验证后自家再确认，如果确认结果不同呢？那又该怎样？自家是不是又要重新验证？

没事找罪受

沉默不一定是金 · 发表于 2014-9-19 14:10:21

yuansoul 发表于 2014-9-19 12:20
是的

所以委托验证也就没大的意义不是？

沉默不一定是金 · 发表于 2014-9-19 14:11:22

yuansoul 发表于 2014-9-19 12:20
对啊，所以委托本身就不是好的选择。不理解为什么你们要委托？为了节省啥呢？

不是我们要委托，而是问过很多家的都说委托，而且药检所的也巴不得有委托的。

yuansoul · 发表于 2014-9-19 15:26:35

沉默不一定是金发表于 2014-9-19 14:10
所以委托验证也就没大的意义不是？

意义不大

yuansoul · 发表于 2014-9-19 15:27:29

沉默不一定是金发表于 2014-9-19 14:11
不是我们要委托，而是问过很多家的都说委托，而且药检所的也巴不得有委托的。

很多时候属于行政安慰

依-晴 · 发表于 2014-9-19 17:15:19

我们是自己验证的

paynelee · 发表于 2014-9-20 14:24:16

在别的实验室做的方法验证，并且不是法定方法，你们再用这个方法，按理说应该走方法转移。但大部分转移的指南都是要求微生物方法学需要在接收方重新做验证。
但你这个是省市所……唉，专家认可就行了

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