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[检验及监测] 讨论:微生物方法学验证可以委托吗?

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药徒
发表于 2014-9-20 14:29:50 | 显示全部楼层
为了图省事委托给别人,但确认是必须的,要不就不是自己的东西!别人哪儿行,不见得转移到你那儿也就行!
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发表于 2020-11-23 10:33:12 | 显示全部楼层
药科国信(IPG),中国专业的医药微生物研究型第三方检测实验室。

始于2018年,公司位于杭州医药港,建有设备设施齐全的1000余平米独立设置的洁净区域和生物安全控制区域,配备无菌检查室(隔离系统)、微生物限度检查室、微生物基因扩增检测实验室(工作区域完全分隔、)阳性菌(细菌与真菌独立分开)实验室、细菌内毒素检查室。辅助区域配备无菌与微限独立的且细菌与真菌分开的培养室、样品接收和贮藏室、菌种保藏室、灭菌室、污染物处理室、实验材料贮备室、智能控制室、数据分析室、实验准备区、培养基配置区、试验结果观察区、洗涤区等。

目前开展的药品微生物项目:微生物限度检查、无菌检查、抑菌效力检查、细菌内毒素检测、消毒剂验证、包装完整性测试、菌种鉴定(预扩项)、支原体检测(预扩项);化妆品微生物项目:菌落总数检测、霉菌和酵母菌检测、耐热大肠菌群检测、铜绿假单胞菌检测、金黄色葡萄球菌检测、防腐体系的配方删选;医疗器械微生物项目:初始污染菌检测、无菌检查、抑菌效力检查、内毒素检测、药品包装材料检测等。

作为国内领先的医药微生物质量控制与检测技术服务商,承接药品、化妆品与医药器械研发与生产相关企业的微生物项目委托检测与试验服务。药科国信实验室严格按照CMA/CNAS质量体系规范运行,为客户产品质量保驾护航。
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