关于药材湿热灭菌的温度

261216775 · 发表于 2014-9-20 16:30:40

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请教一下大家！湿热灭菌温度无菌温度一般121℃30分钟，但是中药材灭菌要是设置121感觉温度有点过高，而且会照成药材含量的降低，是否可以100灭菌，只要证明我灭菌后的药材能达到口服制剂的微生物要求就可以！！

青城/怒云 · 发表于 2014-9-20 16:55:37

为什么非湿热灭菌
采用辅照的方式可以解决热分解的问题

皇后 · 发表于 2014-9-20 17:13:13

100恐怕很多有挥发性的药材也受不了 CO60吧

rongtion · 发表于 2014-9-20 17:23:38

青城/怒云发表于 2014-9-20 16:55
为什么非湿热灭菌
采用辅照的方式可以解决热分解的问题

成本会不会很高？

sts3080 · 发表于 2014-9-20 18:31:11

微波灭菌现在有使用。

善变的云 · 发表于 2014-9-21 06:03:22

微波灭菌

xjzc · 发表于 2014-9-21 09:00:06

是做无菌制剂还是口服；
无菌制剂121*30
口服100*（20--30）做验证

xxgmp8 · 发表于 2014-9-21 11:42:26

t9t1 发表于 2014-9-20 17:13
100恐怕很多有挥发性的药材也受不了 CO60吧

CO60说做过验证，上不了台面的，法规通不过

皇后 · 发表于 2014-9-21 11:48:42

xxgmp8 发表于 2014-9-21 11:42
CO60说做过验证，上不了台面的，法规通不过

认证过了

yyylggglll · 发表于 2014-9-21 12:20:11

药材很少用这么高的温度灭菌。

XQW · 发表于 2014-9-21 13:13:09

湿热灭菌等于蒸药。

青城/怒云 · 发表于 2014-9-21 13:33:55

rongtion 发表于 2014-9-20 17:23
成本会不会很高？

不是太高

261216775 · 发表于 2014-9-22 09:42:45

青城/怒云发表于 2014-9-20 16:55
为什么非湿热灭菌
采用辅照的方式可以解决热分解的问题

但是我们现在实际情况就是湿热灭菌！！没有别的设备
！！！

261216775 · 发表于 2014-9-22 09:43:18

xjzc 发表于 2014-9-21 09:00
是做无菌制剂还是口服；
无菌制剂121*30
口服100*（20--30）做验证

口服啊！！！

青城/怒云 · 发表于 2014-9-22 11:04:45

261216775 发表于 2014-9-22 09:42
但是我们现在实际情况就是湿热灭菌！！没有别的设备
！！！

对中药有效成分影响较大

261216775 · 发表于 2014-9-24 12:36:44

青城/怒云发表于 2014-9-22 11:04
对中药有效成分影响较大

是啊那我可不可以用100℃灭菌然后证明微生物能达到口服制剂的要求！！