关于欧洲注册时对反应步骤的定义

月色倾心

请教一下，在欧洲注册时，一个反应步骤是指什么？是通过反应产生一个新的结构式称为一步反应吗？比如A+B 反应生成C；
那么如果C只是反应的一个中间体，但是这个中间体不进行纯化，只对这个中间体C检测A和B的残留，用C+D反应生成E，那么这叫一步反应还是两步反应？？
反应步骤的定义究竟是和结构式有关，还是不管有几步化学反应，只要不拿出来就称为一步反应（简称一勺烩）？
谁有这方面的资料呢？有准确定义的呢？

qfcai

我没有法规定义，但以我的经验，我的建议是步骤不是最关键的，首先是要考虑结构的变化。对于你的问题，我的理解是，反应机理上可以解释，实际操作有控制(可以是简单的控制方法），这就可以定义为一步。而有些反应机理上是有多个反应变化，但是没有任何的控制，直接一步到你的目标产物，那么还是只能定义为一步。