哪些可归入关键人员？

liruixin8326 · 发表于 2014-9-30 08:42:45

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2010年GMP提出了关键人员，当然包括企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人

取样员和灌装岗位人员也是关键人员

那么其它人呢？

比如无菌车间的车间主任、QA经理、QC经理，是不是关键人员？

Enjoy · 发表于 2014-9-30 08:44:48

生产操作人员，质量检验人员……

石头968 · 发表于 2014-9-30 08:48:04

关键是相对的。
对于官方，企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人，就够了。
对于药企，还要加上QA经理、车间主任、物料部经理、QC经理……之类的（省略……自己评估）
对于部门和车间，部门主管、班组长、关键和主要操作岗位的主要操作人员。
对于岗位，主要操作人员。

yhdaizy@163.com · 发表于 2014-9-30 08:55:24

写批生产记录和审批生产记录，
写批检验记录和审批检验记录，
的所有人员都是关键人员

xhf123456 · 发表于 2014-9-30 09:41:34

参与质量活动的所有人员。

yyylggglll · 发表于 2014-9-30 09:51:32

能给老板创造效益的，都是关键盘人员，其他说法，都是扯淡。

fangyuan5 · 发表于 2014-9-30 09:54:57

关键就那些，这个变更需要备案的，这个是法规规定的，对企业是高风险人员。
其他的就不作要求了，不过对于质量来说，N多岗位都是关键的，所以也是很重要的。

hongwei2000 · 发表于 2014-9-30 10:01:43

最主要的就是四大人员
还要注意的是经授权的人员、专人等用语

一沙一叶 · 发表于 2014-9-30 10:06:04

这里是指走变更程序控制的人员？

幻影 · 发表于 2014-9-30 10:36:11

石头968 发表于 2014-9-30 08:48
关键是相对的。
对于官方，企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人，就够了。
对于药企，还要加 ...

财务人员才是关键。

赵旭锋 · 发表于 2014-9-30 10:57:20

GMP里面有几个关键人员

赵旭锋 · 发表于 2014-9-30 10:58:13

但是针对公司来说，真正的关键人员可能就是你的一线员工了

灵丹妙药 · 发表于 2014-9-30 11:27:59

学习。。。

巴人与白雪 · 发表于 2014-9-30 11:29:59

年度回顾里，关键人员会把生产质量人员都写上去，设备、物料的就不算是。

石头968 · 发表于 2014-9-30 12:38:16

幻影发表于 2014-9-30 10:36
财务人员才是关键。

要说起来，没有不关键的。
财务也不会创造效益，只是对财产进行管理，当然，投资效益除外。

幻影 · 发表于 2014-9-30 12:41:31

石头968 发表于 2014-9-30 12:38
要说起来，没有不关键的。
财务也不会创造效益，只是对财产进行管理，当然，投资效益除外。

不给钱。。大家喝西北风啊。

zhengzhihua · 发表于 2014-10-5 14:28:28

幻影发表于 2014-9-30 12:41
不给钱。。大家喝西北风啊。

嘿嘿，老板不点头，财务人员有权利给钱

zhengzhihua · 发表于 2014-10-5 15:55:52

对质量管理工作人员来讲，所有直接影响产品质量和间接影响产品质量的人员都是关键人员，法规上只是明确了法律意义上的关键人员而已，举例来说如三鹿奶粉事件中，法律意义上的关键人员一个也逃不脱法律制裁，且非法律意义上的关键人员被制裁了

nunqing · 发表于 2014-10-5 18:36:10

幻影发表于 2014-9-30 12:41
不给钱。。大家喝西北风啊。

一针见血

nunqing · 发表于 2014-10-5 18:36:30

石头968 发表于 2014-9-30 12:38
要说起来，没有不关键的。
财务也不会创造效益，只是对财产进行管理，当然，投资效益除外。

同意幻影意见

[国内外GMP法规及其指南] 哪些可归入关键人员？