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[设施设备] 如果买的是厂家已经制造好了的设备,需要做设计确认吗?

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药徒
发表于 2014-10-8 11:26:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,请各位大侠帮忙
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发表于 2014-10-8 11:29:41 | 显示全部楼层
需要看这个设备是否符合你的URS,如果是成型的如冰箱和化验室的仪器应该可以不用
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药徒
发表于 2014-10-8 11:30:31 | 显示全部楼层
做个简单的比对就行了!
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药徒
发表于 2014-10-8 11:31:12 | 显示全部楼层
必须要的!!!
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药徒
发表于 2014-10-8 11:38:19 | 显示全部楼层
不要纠结,有些人找对象还要制定URS呢
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药徒
发表于 2014-10-8 11:54:11 | 显示全部楼层
有个更好!!!
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发表于 2014-10-8 11:55:09 | 显示全部楼层
看看是否有这方面要求的,
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药生
发表于 2014-10-8 12:23:37 | 显示全部楼层
DQ其实就是对urs的确认,小设备就无所谓了,也适当看看是否关键

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DQ是对设计图纸、设计说明书的确认。 可接受标准是URS。 URS来源于工艺要求、法规要求…… 也可以不要URS,直接按照工艺要求、法规要求……进行DQ  详情 回复 发表于 2014-10-8 12:57
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药徒
发表于 2014-10-8 12:44:30 | 显示全部楼层
应该需要的。
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药徒
发表于 2014-10-8 12:45:58 | 显示全部楼层
当然要做了
法律要求的嘛

验证不但起到了确认设备的作用,同时它还有另一个职能:证明从需求到设计到制造都是满足工艺需要的,这是一种体现
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药师
发表于 2014-10-8 12:55:53 | 显示全部楼层
先有鸡,还是先有蛋?
如果你自己没有想法和要求,纯粹是去市场上选购,那就不需要DQ。
直接上去做FAT就行了{:soso_e113:}
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药师
发表于 2014-10-8 12:57:40 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2014-10-8 12:23
DQ其实就是对urs的确认,小设备就无所谓了,也适当看看是否关键

DQ是对设计图纸、设计说明书的确认。
可接受标准是URS。
URS来源于工艺要求、法规要求……
也可以不要URS,直接按照工艺要求、法规要求……进行DQ
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药生
发表于 2014-10-8 13:09:25 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-10-8 12:57
DQ是对设计图纸、设计说明书的确认。
可接受标准是URS。
URS来源于工艺要求、法规要求……

应该要求什么设计图纸,和设计说明书。

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你对什么东西进行设计确认?  详情 回复 发表于 2014-10-8 14:08
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药生
发表于 2014-10-8 13:10:41 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2014-10-8 13:09
应该要求什么设计图纸,和设计说明书。

如果有URS,是根据URS去落实的
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药徒
发表于 2014-10-8 13:22:06 | 显示全部楼层
定型的设备,不用。或者简单些即可。
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药师
发表于 2014-10-8 14:08:56 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2014-10-8 13:09
应该要求什么设计图纸,和设计说明书。

你对什么东西进行设计确认?
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药徒
发表于 2014-10-8 14:20:09 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-10-8 12:57
DQ是对设计图纸、设计说明书的确认。
可接受标准是URS。
URS来源于工艺要求、法规要求……

回答得很精准!设计确认很多时候已经是形式了,公司买设备,直接跟厂家洽谈了,哪里还有什么用户URS,都是厂家提供的。

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很多时候都是形式主义,劳民伤财,起不到作用。  详情 回复 发表于 2014-10-8 15:01
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药师
发表于 2014-10-8 15:01:55 | 显示全部楼层
绝酷-刀- 发表于 2014-10-8 14:20
回答得很精准!设计确认很多时候已经是形式了,公司买设备,直接跟厂家洽谈了,哪里还有什么用户URS,都是 ...

很多时候都是形式主义,劳民伤财,起不到作用。
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药徒
发表于 2014-10-8 16:10:52 | 显示全部楼层
你们没有参与设计,买的现成的厂家设备,没有不要做DQ,做了且不是有点造假。
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药徒
发表于 2014-10-8 16:15:29 | 显示全部楼层
需要进行DQ
只不过是将你们的URS和供应商提供的商品规格比较久可以了
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