如果买的是厂家已经制造好了的设备，需要做设计确认吗？

huigenghao · 发表于 2014-10-8 16:17:32

最少需要将URS与dq进行对比，最少功能是否达到要求？

如果你仅仅是购买设备，那可以不需要，但是一般不可能吧！

wlj526 · 发表于 2014-10-8 17:05:07

如果是对设备原理及工艺用途特别明白，精通的还是要写一个的，这样可能会增加一些实用的小功能等。

宗徽 · 发表于 2016-8-1 15:58:30

石头968 发表于 2014-10-8 12:55
先有鸡，还是先有蛋？
如果你自己没有想法和要求，纯粹是去市场上选购，那就不需要DQ。
直接上去做FAT就 ...

石头老师，我们所有的设备租的是另一家药企的设备，那么设备的URS和设备的DQ是不是不用做了，直接进行安装、运行、性能确认，这样是否可以？

石头968 · 发表于 2016-8-3 21:11:16

宗徽发表于 2016-8-1 15:58
石头老师，我们所有的设备租的是另一家药企的设备，那么设备的URS和设备的DQ是不是不用做了，直接进行安 ...

IQOQPQ确认符合自己的工艺要求就行了吧，我个人认为可以，但是不排除有些检查员不同意

[设施设备] 如果买的是厂家已经制造好了的设备，需要做设计确认吗？