再验证时间的确定

简单快乐 · 发表于 2014-10-10 14:43:19

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

今天整理公司前期验证记录，发现按时间计算部分系统应该做再验证了，但是当初系统验证的周期跨度有半年，对于系统的再验证时间是按上次验证报告结束时间计算，还是以上次验证方案批准时间计算。各位是如何理解的。

hongwei2000 · 发表于 2014-10-10 14:45:30

这个没有变更的情况下没有必要做再验证的吧

那情，真真 · 发表于 2014-10-10 14:50:00

我感觉应该按照验证合格证来计算

tonyqu1 · 发表于 2014-10-10 14:52:26

可以做回顾性分析吧，如果一定要做再验证，在时间上应该是再验证完成的时间应该早于或等于验证方案批准的时间。

fudan13 · 发表于 2014-10-10 15:02:20

hongwei2000 发表于 2014-10-10 14:45
这个没有变更的情况下没有必要做再验证的吧

有些是需要做定期再验证的，比如空调系统登公用系统，

fudan13 · 发表于 2014-10-10 15:03:37

这个时间怎么定没必要这么纠结吧？自己定就好了。

hongwei2000 · 发表于 2014-10-10 15:04:57

fudan13 发表于 2014-10-10 15:02
有些是需要做定期再验证的，比如空调系统登公用系统，

他问的是CSV
即使是空调系统
在没有变更的情况下也可以使用数据回顾来代替验证
换句话说也就是不需要再验证

yyylggglll · 发表于 2014-10-10 15:06:26

夸度那么多呀。

fudan13 · 发表于 2014-10-10 15:06:40

hongwei2000 发表于 2014-10-10 15:04
他问的是CSV
即使是空调系统
在没有变更的情况下也可以使用数据回顾来代替验证

我们公用系统是定期确认的哦，像高效过滤器检漏你怎么回顾？

fudan13 · 发表于 2014-10-10 15:07:30

hongwei2000 发表于 2014-10-10 15:04
他问的是CSV
即使是空调系统
在没有变更的情况下也可以使用数据回顾来代替验证

不是吧，他有说是CSV?

冰城 · 发表于 2014-10-10 15:07:31

hongwei2000 发表于 2014-10-10 15:04
他问的是CSV
即使是空调系统
在没有变更的情况下也可以使用数据回顾来代替验证

再验证比回顾好做，so……很多都是再验证代替。回顾做好了需要很多资料的统计和分析，再验证相对easy

冰城 · 发表于 2014-10-10 15:08:08

这个按照验证完成时间定就好，可以是报告批准时间那月的前一月

hongwei2000 · 发表于 2014-10-10 15:12:58

fudan13 发表于 2014-10-10 15:06
我们公用系统是定期确认的哦，像高效过滤器检漏你怎么回顾？

那不是空调系统验证的全部
应按照部件算
相当于设备的仪表是一个道理
单独对它做定期检测即可

hongwei2000 · 发表于 2014-10-10 15:13:09

fudan13 发表于 2014-10-10 15:07
不是吧，他有说是CSV?

我看差了

hongwei2000 · 发表于 2014-10-10 15:15:56

575231000 发表于 2014-10-10 15:07
再验证比回顾好做，so……很多都是再验证代替。回顾做好了需要很多资料的统计和分析，再验证相对easy

做有意义的事
对于HVAC来说
监测就是一个PQ加半个OQ
没有必要再单独做一个OQ
要的是效果而不是形式

冰城 · 发表于 2014-10-10 15:25:10

hongwei2000 发表于 2014-10-10 15:15
做有意义的事
对于HVAC来说
监测就是一个PQ加半个OQ

对，所以再验证挺简单相对回顾，主要针对pq做周期

ryujiang · 发表于 2014-10-10 15:29:18

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

Jopper · 发表于 2014-10-10 15:50:24

那情，真真发表于 2014-10-10 14:50
我感觉应该按照验证合格证来计算

按验证合格证，合格证上面应填写验证日期和有效期。
有效期到了就在验证

简单快乐 · 发表于 2014-10-10 15:58:15

hongwei2000 发表于 2014-10-10 14:45
这个没有变更的情况下没有必要做再验证的吧

同意这个看法，但是对于HVAC和纯化水系统，如果不是连续开启而是间隔开启，回顾的数据是否有意义。在这种情况下是否做再验证更简单或有意义？

youngzhou · 发表于 2014-10-10 16:17:23

fudan13 发表于 2014-10-10 15:03
这个时间怎么定没必要这么纠结吧？自己定就好了。

同意

ryujiang ryujiang 当前离线金币 UID 85041 帖子主题积分 4239 注册时间 2013-4-7 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2014-10-10 15:29:18 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

	回复使用道具举报