蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 冰糖橙
收起左侧

[风险管理] 【有奖大讨论】三年,风险评估给药企带来了神马?

  [复制链接]
药徒
发表于 2014-10-21 09:38:16 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

快活王 发表于 2014-10-21 07:59
领导没有疯,员工没有疯,只让QA疯了。

非常同意,悲催的QA

点评

我查看我们某个车间QA做的风险评估,一看,也没说谁参与的,也没说用的什么工具,也没说合格标准是怎么定的,就评估完了。我就问:你们这是用的哪个评估工具啊。车间QA答复:不知道,你看像哪个就是哪个。  详情 回复 发表于 2014-10-21 10:53
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-10-21 09:40:54 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

没有带来什么,还是以前那样,风险评估只不过应付检查。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-10-21 09:44:36 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

风险评估要实实在在做在实处,GMP有个误区,有时为了风险评估而评估。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-10-21 09:57:31 | 显示全部楼层
小贺 发表于 2014-10-21 09:38
非常同意,悲催的QA

欢迎进一步讨论
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-10-21 10:14:58 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

增加了几十份风险评估报告
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-10-21 10:15:20 | 显示全部楼层
增加了一个风险QA
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-10-21 10:20:11 | 显示全部楼层
heyecn 发表于 2014-10-21 07:33
在重视管理的企业,风险管理得到了宣传并逐步开始实践,在只在乎利润的企业,风险管理不过是一个名词与几份 ...

和我们的情况差不多呀
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-10-21 10:31:45 | 显示全部楼层
lovesummer 发表于 2014-10-21 08:14
风险评估成了口头禅一般,但真正的执行又如何?

就写一些文件而已
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-10-21 10:35:39 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-10-21 10:36:48 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

风险是一个工具     
看你怎么用
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-10-21 10:49:46 | 显示全部楼层
风险评估把一些企业吓住了,高薪聘请人员或咨询公司,多花了一笔钱。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-10-21 10:53:36 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

对工作是一方面
更多的是对你自己
风险评估是建立在科学和经验的基础上的
而且需要多方参与
所以你在过程中可以积累更多的经验
同时你在对评估结果作出相应的措施
而这种措施都应该进行最终的评价
而这种评价也会对你所做出的评估予以评价
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-10-21 10:53:59 | 显示全部楼层
小贺 发表于 2014-10-21 09:38
非常同意,悲催的QA

我查看我们某个车间QA做的风险评估,一看,也没说谁参与的,也没说用的什么工具,也没说合格标准是怎么定的,就评估完了。我就问:你们这是用的哪个评估工具啊。车间QA答复:不知道,你看像哪个就是哪个。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-10-21 11:40:34 | 显示全部楼层
潘晓明 发表于 2014-10-21 06:19
风险评估只是一个工具,而不是万能的灵药,为了风险评估而风险评估~

谢谢支持了。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-10-21 11:50:38 | 显示全部楼层
天睦 发表于 2014-10-21 08:14
最搞笑的是,自从有了风险评估以后,觉得其他质量管理手段都不是手段了,因为风险评估能解决50%的事,另外5 ...

这真是个问题
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-10-21 12:07:23 | 显示全部楼层
快活王 发表于 2014-10-21 07:59
领导没有疯,员工没有疯,只让QA疯了。

Qa得多写不少文件
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-10-21 12:20:20 | 显示全部楼层
yuefen8173356 发表于 2014-10-21 08:20
好像只有自己要疯了,谁让咱做质量呢

质量部做了大量风险评估文件啊
回复

使用道具 举报

发表于 2014-10-21 12:22:41 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

其实风险评估一直都在你身边,只是你没有发现。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-10-21 12:37:37 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-10-21 08:28
多数为了疯而疯。

累疯了?。。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-10-21 12:47:10 | 显示全部楼层
lttz 发表于 2014-10-21 09:40
没有带来什么,还是以前那样,风险评估只不过应付检查。

我们也一样
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-5 09:27

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表