原创：一个外行看制药企业之怪现象（续）

陈欣 · 发表于 2014-10-23 13:49:38

hongwei2000 发表于 2014-10-23 11:53
任何单位
无论是制药企业还是其他行业
无论是国有企业还是外资企业

我选择必须接受，因为我得生存，赚工资活着，所以，也就是抱怨抱怨

陈欣 · 发表于 2014-10-23 13:49:51

wgt-王发表于 2014-10-23 11:53
楼主说的很实在！！说到了制药企业的痛处！！！

这是我自己的痛处，在自己企业所看所感

陈欣 · 发表于 2014-10-23 13:50:45

水淼发表于 2014-10-23 12:13
五这就是你好我好大家好
六你不做风险评估还意思和人打招呼吗/
七八你们的领导原先是做无菌制剂的

说出来爽爽内心，事情改变不了，该咋办还得咋办，按照领导的要求办事

陈欣 · 发表于 2014-10-23 14:00:56

ryujiang 发表于 2014-10-23 12:34
看了你这篇帖子，我认为：你总算入门了，可以不算做外行了

在你们的支持帮助教育下，终于入门，继续努力

陈欣 · 发表于 2014-10-23 14:01:23

cph2345 发表于 2014-10-23 12:43
再干两年估计你是不会发表这么多的感慨了。

2016年10月23日，我还在这里发帖，到时候看看我的感慨

jytx · 发表于 2014-10-23 14:07:34

写得挺真实，不过对有些东西的理解是随着时间而变化的，多研究研究有好处！

无为 · 发表于 2014-10-23 14:12:42

生存游戏

快活王 · 发表于 2014-10-23 14:39:42

最近一次消毒剂培训中讲到，带头套的时候头发露出来一点的微生物污染远远大于1平米的区域没有消毒。看到你说你们员工穿着脏乎乎的洁净服乱跑，呵呵！！！！！

lyz5514 · 发表于 2014-10-23 15:35:55

大家都会有各种各样的问题，关键是要把问题能不能在以后的工作中解决了或者说从另外一个角度处理好，能不能做QA经理专业是一方面，更重要的我觉得在于内部关系协调，光靠QA是做不好认证的

qdxuanyu · 发表于 2014-10-23 15:37:11

明白人，不一定遇到，明白事

duandian123 · 发表于 2014-10-23 15:51:41

你懂得呵呵

longderen · 发表于 2014-10-23 16:22:39

五、企业和审计官都是要面子的人，总得给各方都下的去的台阶，不然想让你过你也过不了。
六、专业的事就得专业的人去做，你们公司分工不明确，再者QA经理提出问题，你给他规范不就完了，没有风险不就完了。
七、把住一个是一个，把空气搞好了，总比没搞好强，解决了这个问题，下回可能就解决另一个问题了。
八、国内水平有限，把握不好度，就只能就高不就低了。
最后，GMP、FDA都只是门槛，真正难的是各采购商的审计。当然制剂厂可能这方面考虑的少一些。

hjzql · 发表于 2014-10-23 19:15:41

其实这还是企业风气的问题，我以前在一家国内的公司工作，感觉做事都好随意，而且质量体系形同虚设，现在在外资企业里工作就感觉到了明显的不同。

woshitongdou110 · 发表于 2014-10-23 19:23:21

其实清洁还是挺重要的残留超标准了容易引起下一个生产的不同品种的药品被污染轻者减效果重的会出现严重的不良反应甚至死人

syhorchid · 发表于 2014-10-23 21:22:43

期待待续

陈欣 · 发表于 2014-10-24 08:40:29

woshitongdou110 发表于 2014-10-23 19:23
其实清洁还是挺重要的残留超标准了容易引起下一个生产的不同品种的药品被污染轻者减效果重的会出现严重 ...

都知道清洁重要，但是要有个度吧，包括我去听专家讲课都在说清洁很重要，但一说到实际到底如何评估残留是否对接下来的影响，很少有人说得明白

bio12 · 发表于 2014-10-24 08:59:30

GMP任重道远

陈欣 · 发表于 2014-10-24 10:59:27

jytx 发表于 2014-10-23 14:07
写得挺真实，不过对有些东西的理解是随着时间而变化的，多研究研究有好处！

为了混口饭吃，不理解也得理解，不接受也得接受

acian · 发表于 2014-10-24 11:50:00

fudan13 发表于 2014-10-23 11:43
很有想法的小伙，不错！我想说国内制药企业在GMP理解和执行上差距还是很大的。有机会多了解一 ...

真正的GMP企业平常怎么做，检查时也怎么做；根本不会去突击、加班加点，原因：1、没有真正理解GMP的精神，2、私人企业老板没意识，认为只是个生产证书，没过就不能生产；

陈欣 · 发表于 2014-10-24 13:39:53

acian 发表于 2014-10-24 11:50
真正的GMP企业平常怎么做，检查时也怎么做；根本不会去突击、加班加点，原因：1、没有真正理解GMP的精神， ...

1、没有真正理解GMP精神，怎么办？
2、私人企业老板没意识，怎么办？
现在看起来，企业能不能生产的好，跟有没有GMP证书似乎关系不大

[行业反思] 原创：一个外行看制药企业之怪现象（续）

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