原创：一个外行看制药企业之怪现象（续）

fudan13

陈欣 发表于 2014-10-24 13:39
1、没有真正理解GMP精神，怎么办？
2、私人企业老板没意识，怎么办？
现在看起来，企业能不能生产的好， ...

理解了又能怎么样，哪个企业会不把利益放在首位啊，一些老品种都没利润的，老板还会投入这么大去搞GMP，不现实啊。

陈欣

fudan13 发表于 2014-10-24 14:15
理解了又能怎么样，哪个企业会不把利益放在首位啊，一些老品种都没利润的，老板还会投入这么大去搞GMP，不 ...

我觉得企业把利益放在首位并没有错，还是那句话，我们都要工作，没办法

茅煮稀

水至清则无鱼，眼睛里揉不得沙子，往往很难做事

孫藥師

陈欣 发表于 2014-10-23 11:52
公司领导不给机会啊，好事都领导去，干活都我们来，呜呜呜

领导也是从小兵熬上去的。领导该当的责任比咱大，领导干的好多活我们未必知道。老板不会养闲人，设置一个岗位都会有相应的工作内容。

雄鸡

没办法，只能跟着条款走。

334352444

实话实说

小贺

太实在了，感觉都一针见血

霍思邈

共产党好啊，社会主义真好啊，让你这外行人能进里面去混

woshitongdou110

陈欣 发表于 2014-10-24 08:40
都知道清洁重要，但是要有个度吧，包括我去听专家讲课都在说清洁很重要，但一说到实际到底如何评估残留是 ...

清洁结束后，做表面擦拭测定含量，再按设备内表面的接触面积计算总残留量，再平均到下一批（注意选择批量最小，或影响最大的药品）一片里含量，再按说明书的口服剂量计算一次吃了多少上一批药品的残留，看看是不是在安全范围内。注意，提前还应该做一个表面擦拭的回收率实验，并且应该高于60%。

acian

陈欣 发表于 2014-10-24 13:39
1、没有真正理解GMP精神，怎么办？
2、私人企业老板没意识，怎么办？
现在看起来，企业能不能生产的好， ...

首先、当前对个人来说只能适应不同公司的生态，但需要有自己的想法，眼下什么对自己是最重要的；
其次、造成这种现状的诸多原因：如地方保护、药学人员素质（特别是偏远地区）、监管部门不作为、严进宽出、
最后、从GMP历史来看，相比十几年前进步应该不小，而且现在国内也有不少做的很规范和严格的，按照我们的国情“先富**后富”，先富把门槛提高，后富会怎样？历史的潮流是挡不住的，也许一代人的时间；

ZFZY002

问题是两个方面的，就看你从什么角度出发

xqliu

当您改变不了现实，那么就要想办法适应现状。

nunqing

陈欣 发表于 2014-10-23 11:51
上一家单位的确非常不正规，现在的单位表面正规，你懂的。。。。。。

又提交辞呈啦？

nunqing

陈欣 发表于 2014-10-23 11:52
说不一定敢说，但是想从未停止过

传说意淫比较耗内气

紫苏叶

对于风险评估，我也认同楼主的观点，几乎有点太过于为了评估而评估了

罗浮散人

过于直言,你会跌的好惨!你懂的.

迎接999春天

确实很有思想，很清醒，怪不得大叔喜欢你。

半拉木匠

呵呵  等我单位扩张的时候 我建议老总把你挖来做QA经理 也就2 3年的事儿 呵呵

zxf2961226

众所周知，大家都是维持一个美丽得泡沫，

cq254032003

其实核心问题就只有一个，大家都想来快的，往上走的快，搞技术来的慢，也往往没有话语权。天朝嘛，政治压倒科学，权力高于技术，狡狯战胜诚实。。。方方面面都被腐蚀，独资外企好些吧！