号外号外：又有几家药企被飞检了！

静夜思雨 · 发表于 2014-10-23 16:39:44

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本帖最后由静夜思雨于 2014-10-23 16:41 编辑

[size=+0]对长春远大国奥制药有限公司进行飞行检查情况

2014年10月23日发布

　　2014年8月23日至24日，总局组织检查组对长春远大国奥制药有限公司开展飞行检查，发现该企业生产冠心丹参胶囊时存在涉嫌未按处方投料、使用三七粉代替三七、丹参药材未经提取即投料以及药材供应商审计不全等违法违规行为，上述行为已严重背离药品GMP基本要求。吉林省局已收回该企业《药品GMP证书》，对此案进行立案查处，涉嫌犯罪移交公安机关处理。目前，案件正在进一步处理过程中。

[size=+0]对陕西摩美得制药有限公司进行飞行检查情况

2014年10月23日发布

　　2014年8月21日至22日，总局派出检查组对陕西摩美得制药有限公司进行了飞行检查，发现该企业生产的冠心丹参胶囊涉嫌未按处方投料、未按工艺规程组织生产。目前陕西省局正在调查处理中。

[size=+0]对浙江钱江（谯城）中药饮片有限公司（原安徽亳州市双华中药饮片厂）进行飞行检查情况

2014年10月23日发布

　　2014年8月13日至14日，总局联合地方监管部门对浙江钱江（谯城）中药饮片有限公司（原安徽亳州市双华中药饮片厂）开展飞行检查，发现该企业在厂区外非法生产中药饮片，生产现场环境恶劣，卫生条件极差，药材饮片存放混乱，上述行为已严重违反《药品管理法》及药品GMP等法律法规。安徽省局已收回该企业《药品GMP证书》，并要求亳州市局对此案进行立案查处，涉嫌犯罪移交公安机关处理。目前，案件正在进一步调查处理中。

专题专栏----药品飞行检查
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1681/

chengang0223 · 发表于 2014-10-23 16:43:02

上周国家局检查到湖北了，我们的供应商在备抽范围内，一个优灵巧闪避，躲过了这一劫

冰城 · 发表于 2014-10-23 16:43:12

这个就是中药生产的大忌啊，平时投料跟注册工艺不一致

红茶. · 发表于 2014-10-23 16:44:06

这些应该是已经之前发现有问题去飞检，而不是随机飞检而发现问题的吧？

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-10-23 16:44:24

都是中药企业啊，支持飞检，省的累死本分的厂家。

彩虹 · 发表于 2014-10-23 16:48:04

越来越严了

wgt-王 · 发表于 2014-10-23 16:50:13

看来冠心丹参胶囊质量标准控制不了药品质量；应完善药品标准，不能光靠企业的自律行为。

hongwei2000 · 发表于 2014-10-23 16:53:47

chengang0223 发表于 2014-10-23 16:43
上周国家局检查到湖北了，我们的供应商在备抽范围内，一个优灵巧闪避，躲过了这一劫

怎么就是一劫了
你们有很多严重问题？

毒手药王邓智先 · 发表于 2014-10-23 16:54:02

又飞检了

LK8275610 · 发表于 2014-10-23 16:56:33

老实本分吧

皇后 · 发表于 2014-10-23 18:00:17

欢迎去俺们那

北方的狼 · 发表于 2014-10-23 18:03:52

看来有可能是冠心丹参胶囊注册工艺有问题

北重楼 · 发表于 2014-10-23 18:22:30

支持一下！

一沙一叶 · 发表于 2014-10-23 18:56:39

就两家而已

cph2345 · 发表于 2014-10-23 19:04:24

只有飞检才能发现问题。

观沧海 · 发表于 2014-10-23 20:57:50

飞检的强度大！

蒋蒋 · 发表于 2014-10-23 21:06:30

老老实实安安分分做药

syhorchid · 发表于 2014-10-23 21:15:35

倒霉的长春远大国奥制药公司

cgycxd · 发表于 2014-10-23 21:49:49

据说，飞检一般是企业有问题才去的，而且很可能是内部人，所以基本是命中率比较高

小洁 · 发表于 2014-10-23 22:24:25

监管力度是越来越大啦，企业还是要按照正规的程序来做才行

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