关于培养基无菌模拟灌装的问题

Rab-S-E~ · 发表于 2014-10-24 11:16:42

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请教各位老师一个问题：
培养基模拟灌装后透检不合格品如何处理？
如何处理才能保证对试验结果的有效性
请各位老师不吝赐教！谢谢！

netorus · 发表于 2014-10-24 11:21:40

你是药厂QC吗？

青城/怒云 · 发表于 2014-10-24 11:22:54

透检是什么意思
药典有龟腚透检吗

冰城 · 发表于 2014-10-24 11:24:28

目视看培养基是否污染？

孙艳红 · 发表于 2014-10-24 12:57:42

不合格？模拟失败，重新验证

gin · 发表于 2014-10-24 14:37:06

不明白透检是何目的，
如果是培养后检查培养基是否污染，那如果出现不合格品，即受污染的样品，就应该统计样品数量，调查污染原因，重复培养基灌装，或者重新验证三批。
如果是培养前检查瓶子是否完好之类的情况，发现不合格品，仍然应该继续培养，但需要与合格品隔离，并做好相应记录，培养后检查结果不计入培养基灌装的结果，或者有些情况已经无法继续培养了，比如瓶子彻底碎了，那可以不培养，但需要记录不继续培养的数量和原因。简单的总结就是培养基的每一瓶样品都需明确去处（合格品培养，非合格品培养，无法培养）

具体可以看PDA的报告，写的很详细

张正言 · 发表于 2014-10-24 16:31:50

透检是什么检测？

沉淀nyear · 发表于 2014-10-24 19:41:35

重新模拟吧！

蒋蒋 · 发表于 2014-10-24 20:19:41

不懂透检是什么

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