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[行业反思] 被枪毙的企业产品怎么办?

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药士
发表于 2014-11-7 09:24:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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企业被枪毙了,那他家的产品,半成品,待加工品怎么办?是跟着放仓库存着,还是能市售?销售商或是下级客户要是同时索取证照的话,怎么办?

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药士
发表于 2014-11-7 09:26:10 | 显示全部楼层
@愚公想改行 @蒲公英 @了了. @石头968 你们见识的多,分别从法规和实际给指点下!

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没经历过,没这方面经验,但是从个人感觉: 1、成品:枪毙日期之前的,应该还算是合法的,可以销售 2、枪毙日期开始,凡是没有经过受权人签批的任何在线的任何状态的包括半成品,都不能上市销售 如果销售商索取证  详情 回复 发表于 2014-11-7 09:42
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药徒
发表于 2014-11-7 09:27:12 | 显示全部楼层
关注中,大神来解答下
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药生
发表于 2014-11-7 09:28:22 | 显示全部楼层
相当于你的供应商暂时无法生产咯
更换供应商吧
祝楼主好运~

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但是已经做出来的,和做了一半的,和帮人做的。怎么办呢?  详情 回复 发表于 2014-11-7 09:29
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药士
 楼主| 发表于 2014-11-7 09:29:19 | 显示全部楼层
仲夏秋夜云 发表于 2014-11-7 09:28
相当于你的供应商暂时无法生产咯
更换供应商吧
祝楼主好运~

但是已经做出来的,和做了一半的,和帮人做的。怎么办呢?

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你们做供应商审计的时候,就要评估他的能力和实力啊,这个风险,企业要承担的说~  详情 回复 发表于 2014-11-7 09:32
亲耐的,停了就是停了,没有GMP证,他们发货给你,你们也不能用啊 帮他们再次申请现场核查吧,等他们过  详情 回复 发表于 2014-11-7 09:30
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药徒
发表于 2014-11-7 09:30:17 | 显示全部楼层
比如说你是10月1号被枪毙的,10月1号之前的批号是可以销售的

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比如9月30号投产的,批号是0930,但是包装完毕以后已经10月10号了,能出厂不?  详情 回复 发表于 2014-11-7 09:31
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药生
发表于 2014-11-7 09:30:31 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-11-7 09:29
但是已经做出来的,和做了一半的,和帮人做的。怎么办呢?

亲耐的,停了就是停了,没有GMP证,他们发货给你,你们也不能用啊
帮他们再次申请现场核查吧,等他们过

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这是个问题啵,换供应商,不是一两天能搞的定的,但是原生产计划已经预期到下个星期甚至今天了,怎么办?尤其是年底了,冲刺啊。  详情 回复 发表于 2014-11-7 09:32
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药士
 楼主| 发表于 2014-11-7 09:31:10 | 显示全部楼层
呼吸 发表于 2014-11-7 09:30
比如说你是10月1号被枪毙的,10月1号之前的批号是可以销售的

比如9月30号投产的,批号是0930,但是包装完毕以后已经10月10号了,能出厂不?

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亲,包装也是在生产体系,药品生命周期里的,也是GMP体系里的……  详情 回复 发表于 2014-11-7 09:35
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药徒
发表于 2014-11-7 09:32:06 | 显示全部楼层
估计只能报废了吧
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药士
 楼主| 发表于 2014-11-7 09:32:22 | 显示全部楼层
仲夏秋夜云 发表于 2014-11-7 09:30
亲耐的,停了就是停了,没有GMP证,他们发货给你,你们也不能用啊
帮他们再次申请现场核查吧,等他们过

这是个问题啵,换供应商,不是一两天能搞的定的,但是原生产计划已经预期到下个星期甚至今天了,怎么办?尤其是年底了,冲刺啊。

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这是企业的风险,不能转嫁到病人头上 你问有关部门,肯定是不同意出厂  详情 回复 发表于 2014-11-7 09:35
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药生
发表于 2014-11-7 09:32:27 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-11-7 09:29
但是已经做出来的,和做了一半的,和帮人做的。怎么办呢?

你们做供应商审计的时候,就要评估他的能力和实力啊,这个风险,企业要承担的说~
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药士
发表于 2014-11-7 09:33:49 | 显示全部楼层
这个按照报废处理了吧
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药生
发表于 2014-11-7 09:35:00 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-11-7 09:31
比如9月30号投产的,批号是0930,但是包装完毕以后已经10月10号了,能出厂不?

亲,包装也是在生产体系,药品生命周期里的,也是GMP体系里的……
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药生
发表于 2014-11-7 09:35:31 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-11-7 09:32
这是个问题啵,换供应商,不是一两天能搞的定的,但是原生产计划已经预期到下个星期甚至今天了,怎么办? ...

这是企业的风险,不能转嫁到病人头上
你问有关部门,肯定是不同意出厂
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药徒
发表于 2014-11-7 09:38:52 | 显示全部楼层
在有效期内的成品
在毙前生产滴(具体要看什么情况死掉)
如果有客户愿意要滴话
可以销
但半成品、待加工品是没有资质再生产了
只有重组或找二老板重新取得生产销售资格后再说

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药徒
发表于 2014-11-7 09:39:23 | 显示全部楼层
要不要追究以前批次的产品是个问题?
按召回法来说,已经可以启动了。
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药徒
发表于 2014-11-7 09:39:27 | 显示全部楼层
无解,报废
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大师
发表于 2014-11-7 09:42:26 | 显示全部楼层
华佗 发表于 2014-11-7 09:26
@愚公想改行 @蒲公英 @了了. @石头968 你们见识的多,分别从法规和实际给指点下!

没经历过,没这方面经验,但是从个人感觉:
1、成品:枪毙日期之前的,应该还算是合法的,可以销售
2、枪毙日期开始,凡是没有经过受权人签批的任何在线的任何状态的包括半成品,都不能上市销售
如果销售商索取证照,只能实话实说吧
整改,再认证
或者换名,再认证
某省以前有这样的先例
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药生
发表于 2014-11-7 09:46:40 | 显示全部楼层
他家的产品,半成品,待加工品怎么办?是跟着放仓库存着,还是能市售?销售商或是下级客户要是同时索取证照的话,怎么办?
我个人观点:
入库放行的产品销掉没问题。
半成品只能报废了,我想不出别的高招来处理。
待包装产品包装销售应该不为过。
旧销售商要啥给啥,因为他们手里的货是前期的产品。新的业务员不能再发展了。
最后:要么重新申请,用新马甲再申请《生产许可证》和GMP认证;要么直接卖了省心!

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支持下  详情 回复 发表于 2014-11-7 10:58
同意愚公的观点  详情 回复 发表于 2014-11-7 09:51
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药士
 楼主| 发表于 2014-11-7 09:47:30 | 显示全部楼层
最可怜的是企业的那些工人了,没钱收了。

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关系要分清楚 工人是问雇主收钱 雇主是不是亏,不影响雇佣关系的权责  详情 回复 发表于 2014-11-7 09:50
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