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[行业反思] 被枪毙的企业产品怎么办?

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药生
发表于 2014-11-7 10:18:35 | 显示全部楼层
mutoulv 发表于 2014-11-7 10:15
怎么枪毙掉的?原因是什么?

GMP证书被吊销了

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缺陷项是什么?  发表于 2014-11-7 12:26
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药生
发表于 2014-11-7 10:25:28 | 显示全部楼层
lttz 发表于 2014-11-7 09:55
被枪毙后,上了黑榜,还有几家企业买你的产品,恐怕避之不及。

老百姓不懂什么P不P 的。
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药生
发表于 2014-11-7 10:26:25 | 显示全部楼层
吊销前生产的产品要否招回得看是什么原因吊销的吧?
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大师
发表于 2014-11-7 10:30:06 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2014-11-7 10:06
问一个纯属捣乱的问题:
企业被枪毙了,那他家的已上市产品要不要召回?
@愚公想改行 @蒲公英 @了了. @ ...

没经验
但根据药品召回管理办法规定:存在隐患,是需要召回的
但是需要评估,看企业别毙掉的原因是什么,如果是生产质量管理活动过程出现重大问题,那么之前生产的产品必定存在一定隐患,因此应该召回

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是的,所以楼主的问题是一个很宽的问题,是需要分类讨论的。不能仅仅为了“经济利益”去思考产品能不能卖,更重要的是要从“质量”的角度去思考卖出的产品要不要召回。 所以,楼主的一句——“你敢执行吗?”问出了  详情 回复 发表于 2014-11-7 10:38
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药徒
发表于 2014-11-7 10:38:44 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2014-11-7 10:30
没经验
但根据药品召回管理办法规定:存在隐患,是需要召回的
但是需要评估,看企业别毙掉的原因是什么 ...

是的,所以楼主的问题是一个很宽的问题,是需要分类讨论的。不能仅仅为了“经济利益”去思考产品能不能卖,更重要的是要从“质量”的角度去思考卖出的产品要不要召回。
所以,楼主的一句——“你敢执行吗?”问出了中国所谓制药行业的道德现状
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发表于 2014-11-7 10:51:26 | 显示全部楼层
个人觉得,是不能再销售了。楼上很多人说被毙掉之前生产的产品可以销售,对这个看法不太同意,主要还是得看被毙掉的原因啦,(要是因为没有缴税被毙掉,O(∩_∩)O哈哈~  无所谓啦)。不过呢,由于没有遇到过这个事情,所以从逻辑上,谈谈个人的看法。
企业被毙掉了,是因为企业在某方面违规了(这个应该绝大部分是会影响产品质量的),也就是说被毙掉的是历史,不认可历史的做法,既然历史的做法不被认可而被毙掉了,那么历史生产的东西还能可信吗,还能销售吗?
打个比方说:检查发现某企业使用的灭菌设备没有进行过验证,因此被毙掉了。那你觉得被毙掉之前生产的产品谁还敢用?

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但是现实上,在正规途径根本不知道被枪毙的原因是什么。  详情 回复 发表于 2014-11-7 11:57
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发表于 2014-11-7 10:58:14 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2014-11-7 09:46
他家的产品,半成品,待加工品怎么办?是跟着放仓库存着,还是能市售?销售商或是下级客户要是同时索取证照 ...

支持下
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药徒
发表于 2014-11-7 11:30:52 | 显示全部楼层
仲夏秋夜云 发表于 2014-11-7 09:35
亲,包装也是在生产体系,药品生命周期里的,也是GMP体系里的……

我说的不详细,其实就是你的产品生产日期在被枪毙之前的可以卖,包装也是生产的一个环节。
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药师
发表于 2014-11-7 11:49:13 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2014-11-7 10:06
问一个纯属捣乱的问题:
企业被枪毙了,那他家的已上市产品要不要召回?
@愚公想改行 @蒲公英 @了了. @ ...

什么叫枪毙?收回GMP证书,不叫枪毙,可以重新认证,收回生产许可证,才难办。
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药士
 楼主| 发表于 2014-11-7 11:57:40 | 显示全部楼层
dabenjack 发表于 2014-11-7 10:51
个人觉得,是不能再销售了。楼上很多人说被毙掉之前生产的产品可以销售,对这个看法不太同意,主要还是得看 ...

但是现实上,在正规途径根本不知道被枪毙的原因是什么。
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药士
发表于 2014-11-7 12:46:22 | 显示全部楼层
整改后再申报
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药徒
发表于 2014-11-7 12:46:54 | 显示全部楼层
我觉得应该要看是什么原因被枪毙的吧。如果被枪毙的原因是可能影响以前生产的产品质量问题的话,那成品都不能销售了,甚至可能还要召回哦

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你几乎不可能从正常途径去知晓到底是什么原因枪毙的。  详情 回复 发表于 2014-11-7 12:48
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药士
 楼主| 发表于 2014-11-7 12:48:32 | 显示全部楼层
新鲜的空气 发表于 2014-11-7 12:46
我觉得应该要看是什么原因被枪毙的吧。如果被枪毙的原因是可能影响以前生产的产品质量问题的话,那成品都不 ...

你几乎不可能从正常途径去知晓到底是什么原因枪毙的。
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发表于 2014-11-7 14:22:52 | 显示全部楼层
一旦被毙掉,GMP证书被吊销,营业执照被吊销。这个时候应该考虑是不是要大面积召回的问题了,你还想着卖?还想着销售?还有这个想法,我觉得处罚还太轻了,处罚还不够。{:soso_e120:}。

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营业执照是工商局才能吊销的吧?  详情 回复 发表于 2014-11-7 18:23
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药师
发表于 2014-11-7 14:29:02 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2014-11-7 10:12
所以说,楼主的问题应该有答案了,有木有?

理论上说,被吊销生产许可证或者收回GMP证书的,在证书有效期内的产品都应该召回。

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嗯,石头老师说的比较谨慎,理论上  详情 回复 发表于 2014-11-7 15:46
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药徒
发表于 2014-11-7 15:46:06 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-11-7 14:29
理论上说,被吊销生产许可证或者收回GMP证书的,在证书有效期内的产品都应该召回。

嗯,石头老师说的比较谨慎,理论上

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因为GMP证书有效期内发生质量问题被收回GMP证书,也就是GMP证书有效期内的产品都值得怀疑。 但是目前通常没事儿  详情 回复 发表于 2014-11-7 22:53
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药士
 楼主| 发表于 2014-11-7 18:23:03 | 显示全部楼层
dabenjack 发表于 2014-11-7 14:22
一旦被毙掉,GMP证书被吊销,营业执照被吊销。这个时候应该考虑是不是要大面积召回的问题了,你还想着卖?还 ...

营业执照是工商局才能吊销的吧?
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药士
发表于 2014-11-7 18:50:33 | 显示全部楼层
坐等高手的讲解
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药生
发表于 2014-11-7 18:58:01 | 显示全部楼层
整顿行业风气,不能怜悯。
和反腐一样
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药师
发表于 2014-11-7 22:53:33 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2014-11-7 15:46
嗯,石头老师说的比较谨慎,理论上

因为GMP证书有效期内发生质量问题被收回GMP证书,也就是GMP证书有效期内的产品都值得怀疑。
但是目前通常没事儿
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