验证是GMP的基石吗，GMP的精髓是什么？验证的精髓是什么？

陈欣

最近，我的一篇我说，验证就是扯淡，你同意吗？  成为了火帖子，我摘录了一些网友对我的评价，有些堪称神回复，总结起来蛮有意思，大家看看：
1、你知道以前没有验证，发生多少药品质量事故吗？你刚入行不奇怪，奇怪的是你把无知当成单纯。
2、在天朝，没有法规要求做验证，是不会有公司做的
3、为什么歼20还要有验证机？
4、没有理解验证精髓，没有理解GMP的精髓，自己没做好，乱找借口。
5、你要知道自己验证的目的是什么？
6、大哥，你确实是位勇士！！！
7、感觉越实施,越觉得GMP是对的,
8、楼主就像以前的土八路打仗厉害（注重实际但未必有或不屑有太多的理论束缚）
9、当你成行业大佬时，你说错了，都有人帮你圆一圆，当你还处于最低层时，还是虾子跟浪行的好，不要试图挑战权威。
10、在药企如何搞不懂什么是验证，还弄什么呀？改行吧，去化工厂
11、验证是GMP的基石
12、我搞不明白，你这水平，怎么在制药厂混
。。。。。。。。。。。。。。。
神回复很多，想看的，点击原文可以预览

  陈欣总结：对于我的观点，主要是大多数人觉得我不懂GMP，没有理解GMP的精髓，没有理解验证的精髓
  特此讨教：什么是GMP的精髓，什么是验证的精髓？望不吝赐教

呼吸

GMP的核心思想是可控制可预防。
GMP的重点就是预防为主，防范未然。真的等药销到市场才发现问题一切都晚了。
验证也就是模拟预防。验证的地位就很清楚了。
不要看不起化工，做哪行不要预防，哪行不要验证工艺或者工序是否满足工艺要求。只是叫法不同。
就现在很多企业流行的FEMA是起源于汽车行业。所以除了制药方面的知识还要补充些外围的延生知识。不仅仅要知道怎么做，还要知道为什么这么做，最好也要了解这么做的起源。

冰城

总结的不错

皇后

等楼下勇士出现

幻影

，讨论的很热烈。

yyylggglll

GMP的精髓为了赚钱。

十万个为什么

以铜为镜，可以正衣冠，以古为镜，可以知兴替，以人为镜，可以明得失。

病毒性感冒

精髓是
精髓就是为了GMP而GMP
为过GMP而做验证
总之一句话企业是为赚钱而去做GMP
没有一个企业的出发点是为了人民大众的生命健康去做GMP的。谁敢说自己的企业即使没有GMP检查时也完全按照GMP检查时进行生产的？
记得在论坛中有过一个什么良心药的帖子。那是企业的自我宣传。谁敢说自己的企业生产的全部品种都是良心（估计这个企业很快就会倒闭）。
去TM的良心，现在只要不黑心就不错了。还良心！！！良心都已经被金钱污染，都被狗吃了。（吐个槽，发泄一下）继续黑心编验证。

yyylggglll

病毒性感冒 发表于 2014-11-12 08:28
精髓是
精髓就是为了GMP而GMP
为过GMP而做验证

关键是良心买不到好价格。

毒手药王邓智先

支持讨论

陈欣

呼吸 发表于 2014-11-12 08:28
GMP的核心思想是可控制可预防。
GMP的重点就是预防为主，防范未然。真的等药销到市场才发现问题一切都晚了 ...

有一个新的观点，验证就是模拟预防，谢谢
以前只听过事故模拟预防

陈欣

毒手药王 发表于 2014-11-12 08:37
支持讨论

对超版提意见：
这是一个实实在在的技术讨论帖，我认为你们一句“支持讨论”的回复，属于灌水，毫无意义，如果有观点，就发表一下，如果没有观点，可以阅览不回复，不要把观点和技术讨论贴带偏了

赵旭锋

GMP就是围绕产品质量来的
验证是保证产品质量的前置条件
还好我当时的回复没有归为神回复

厚德载物008

GMP其实是最基本的制药规范，把其实施于日常工作中，养成习惯，便不会听到检查就发抖，看到飞检就尿裤子了

yuansoul

为哈不把我会的回复列做“神级”。涉嫌蔑视火星人。

陈欣

yuansoul 发表于 2014-11-12 09:05
为哈不把我会的回复列做“神级”。涉嫌蔑视火星人。

我把你当做我的师傅，你的回复，我认为：你理解了验证的本质，也了解我想表达的意思
其实很多说我的人，我认为他们并没有理解我的本意，也没有理解到验证的核心

茫茫野草

哎，忍不住说两名
GMP，GMP有精髓吗，要是人人都老老实实、本本分分的做药，要TM GMP干什么，正因为人越来越“复杂”，越来越“先进”，越来越多的“小聪明”，造成了各种“意识”的丧失，统治阶级的统治必须以人为本，为了防止做药的人对大众带来伤害和威胁，又不能给每个药厂派驻官员监督，所以用GMP来代替监管，So，GMP的精髓是用来管人的，管人的！

看得出来楼主还是个小年轻，目前很有干劲，要你这篇文章写到其它什么地方，我会严重怀疑你的幕后策划人是谁，人就是这么火起来的，哈哈哈哈……

不过从另一方面讲，“一次做对”的管理应该听说过吧，验证就是教你如何一次做对，避免不必要的浪费和错误，再老实的人也要有科学的手段才能生产出有保障的药品，验证就是一老师，教你如何做对，不犯错。

所以，不要把GMP看的多神圣，验证多神圣，要淡定，在这个诱惑的时代如休做一个好人才是最重要的，GMP、验证可以是一位好朋友而已，我们自己应该以诚相待。

yuansoul

陈欣 发表于 2014-11-12 09:08
我把你当做我的师傅，你的回复，我认为：你理解了验证的本质，也了解我想表达的意思
其实很多说我的人， ...

是的，有时候我就想，这个教育人不容易，毁人很容易。为师者必应：传道授业解惑。师德在于：教育学生学会思考，而不是教会学生邯郸学步。特别是，很多学生最后除了个人崇拜就没别的了。

yuansoul

茫茫野草 发表于 2014-11-12 09:14
哎，忍不住说两名
GMP，GMP有精髓吗，要是人人都老老实实、本本分分的做药，要TM GMP干什么，正因为人越来 ...

亲，有的。

第三条  本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

无为

年轻人，这些人说的都很经典{:soso_e151:}
@青城/怒云