物料必须离地存放吗？

flash02 · 发表于 2014-11-12 08:43:56

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GMP中没有明确要求物料必须离地存放，但实际管理中，为避免污染，企业以及各级政府管理人员都会要求物料必须离地存放，比如放在托盘上。但是比如一种物料其包装是塑料袋，外加纸板桶。而且该物料在进入洁净生产区之前，会先脱包，即脱去纸板桶，那么这种情况下，该物料在仓库的存放期间，是否可以直接将纸板桶放在地面上呢？

毒手药王邓智先 · 发表于 2014-11-12 08:45:30

看GSP,必须在托盘上

红茶. · 发表于 2014-11-12 08:47:15

必须在托盘上，而且距离天花板，墙壁，两者间隔都有具体规定。

hongwei2000 · 发表于 2014-11-12 08:49:30

必须的
防止意外
例如水泡

yyylggglll · 发表于 2014-11-12 08:50:23

有要求吧。

杨曙光 · 发表于 2014-11-12 08:57:49

《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号） http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/78464_2.html
第八十五条　企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：
（六）药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；

张正言 · 发表于 2014-11-12 09:00:49

这个应该是GSP的要求

xhf123456 · 发表于 2014-11-12 09:12:20

还是放在托盘上比较好。

lp4502888 · 发表于 2014-11-12 09:13:26

放在托盘说费事吗

myreebok · 发表于 2014-11-12 09:14:56

你可以这样做，检查员也可以开不合格项，讨论这个是没有意义的

厚德载物008 · 发表于 2014-11-12 09:15:15

GSP 有明确要求，我查了GMP关于物料存放事宜，似乎没找到相关条款，有朋友找到的知会一下，谢谢

liuyou27 · 发表于 2014-11-12 09:15:43

放地上显得不专业

mamagege521 · 发表于 2014-11-12 09:16:02

必须不能直接放到地上，GMP的目的就是防止污染、交叉污染和混淆，如果放在地上物料存在被污染的可能性。

砖头 · 发表于 2014-11-12 09:22:16

GMP附录物料管理，7.2.2项物料码放，平面库的物料储存一般遵行一下原则：物料应离地离墙存放，算不算，可能不算必须的，但最好是

一沙一叶 · 发表于 2014-11-12 09:27:16

需要离地存放

tsingsea · 发表于 2014-11-12 09:29:30

这个也要看的，原料药的桶装溶剂直接放在地上也是没问题的，如果是制剂的原辅料，那建议还是离地

怀谷 · 发表于 2014-11-12 09:35:45

毒手药王发表于 2014-11-12 08:45
看GSP,必须在托盘上

对！按照GSP要求来！

flash02 · 发表于 2014-11-12 09:46:59

毒手药王发表于 2014-11-12 08:45
看GSP,必须在托盘上

成品是这样的，我是想问原辅料，GSP管不管原辅料呢，

flash02 · 发表于 2014-11-12 09:48:38

lp4502888 发表于 2014-11-12 09:13
放在托盘说费事吗

仓库受限，放托盘的话，很不方便。

wgt-王 · 发表于 2014-11-12 09:49:11

必须放在托盘上，防止消防管道、水管道等意外崩裂后，水浸泡物料！！！

[仓储运输] 物料必须离地存放吗？

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