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楼主: 靓妹
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[吐槽及其它] 关于炽灼残渣检查法的请教

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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-14 12:35:28 | 显示全部楼层
本帖最后由 靓妹 于 2014-11-14 12:37 编辑

看了一下,大师们对报告的观点不一样哦:
如果标准规定为:≤0.05%,而实验计算结果为:0.002%,
hongwei2000认为应报告:小于0.01%
yuansoul和青城/怒云认为应报告:小于0.05% (yuansoul认为还有另一种报告方法:符合规定)
咕咕认为应报告:小于0.1%(咕咕的回答有点模糊,没有针对我举的两个例子分别作答)
这让小菜鸟我如何是好?
@hongwei2000 @yuansoul @青城/怒云 @咕咕

点评

你的计算结果的一定是定量计算而来的 这种方法一定是先修约再报告和判定  详情 回复 发表于 2014-11-14 12:49
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药士
发表于 2014-11-14 12:49:03 | 显示全部楼层
靓妹 发表于 2014-11-14 12:35
看了一下,大师们对报告的观点不一样哦:
如果标准规定为:≤0.05%,而实验计算结果为:0.002%,
hongwei ...

你的计算结果的一定是定量计算而来的
这种方法一定是先修约再报告和判定
<0.01%是报告
符合规定是判定
国内在这方面几乎是没有要求
所以会比较乱
国外的要求是凡是你的标准是数值要求的必须报告数据而不能是符合规定这样的结果
如果是限度检验则只有一个限度值(例如氯化物)
不需要计算所以也就没有计算结果也就没有报告值
只需要报告<0.05%即可
对于有明确检出限/定量限/报告阈值要求的项目(例如有关物质、残留溶剂等)
可以报告小于检出限/定量限/报告阈值

点评

我个人非常赞同您关于报告和判定的意见。我们也是这么做的:有数据的必须报数据。报告单中检验结果栏报数据,最后的结论栏为本品按XXX(X表示检验依据或者说标准)检验,结果符合规定。 我是编辑时把yuansoul的另一  详情 回复 发表于 2014-11-14 13:08
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-14 13:08:44 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-11-14 12:49
你的计算结果的一定是定量计算而来的
这种方法一定是先修约再报告和判定

我个人非常赞同您关于报告和判定的意见。我们也是这么做的:有数据的必须报数据。报告单中检验结果栏报数据,最后的结论栏为本品按XXX(X表示检验依据或者说标准)检验,结果符合规定。
我是编辑时把yuansoul的另一种报告方式补充进去的,结果引来了您的回复。呵呵。

只是,刚才那个例子,到底报小于0.01%还是报小于0.05%,可能目前会有争议。
而且,如果没有药典操作规范中的括号中的说明,估计还有很多人报0.00%的。
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