谁有变更引起的风险评估案例，可以共享学习、讨论吗？

sarah168 · 发表于 2014-11-14 15:50:43

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各位同仁，谁有设备变更、工艺变更等变更类的风险评估案例吗？可以共享学习、
讨论否，非常感谢~！！！

llj840901 · 发表于 2014-11-14 16:38:54

我也在学习这个，还没进展，一个组分的配方变更了（多了一个试剂），用什么工具进行评估会比较好展开呢？

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-11-14 20:27:04

llj840901 发表于 2014-11-14 16:38
我也在学习这个，还没进展，一个组分的配方变更了（多了一个试剂），用什么工具进行评估会比较好展开呢？

这个可以参考下

工艺关键性评估报告（浙江华海药业）
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=177303

syhorchid · 发表于 2014-11-14 23:59:24

上网查查吧

sarah168 · 发表于 2014-11-17 08:57:48

大家出命题，我们一起讨论，组织出一份风险评估报告。

清蒸燕 · 发表于 2014-11-17 23:11:22

我们最近要上灯检机，提出来变更，同样不知道怎么来写这个风险评估呀！求解！

tuatua · 发表于 2015-7-15 15:07:11

刚开始做，工具都还不会用

[风险管理] 谁有变更引起的风险评估案例，可以共享学习、讨论吗？