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[冻干] 无菌药品HVAC连续运行问题

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药徒
发表于 2014-11-23 15:27:51 | 显示全部楼层 |阅读模式
生产无菌药品的蒲友们,连续生产时,你们的B、C、D级空调净化系统夜间是一直以生产频率连续运行的吗(夜间无生产班次)?
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药徒
发表于 2014-11-23 15:34:57 | 显示全部楼层
我连我自己公司的这件事也没关注过。生产清场结整后应该是自静,达到净化效果后开启值班空高即可。
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药徒
发表于 2014-11-23 16:01:28 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-11-23 17:26:12 | 显示全部楼层
值班模式运行
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药徒
发表于 2014-11-23 17:35:44 | 显示全部楼层
值班风机。
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药徒
发表于 2014-11-23 18:02:17 | 显示全部楼层
B级不用开吧
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药生
发表于 2014-11-23 18:18:47 | 显示全部楼层
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发表于 2014-11-23 19:24:30 | 显示全部楼层
值班模式低频运行。
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药徒
发表于 2014-11-23 22:23:16 | 显示全部楼层
你们夜间都不生产的?
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药徒
发表于 2014-11-24 08:05:34 | 显示全部楼层
值班模式

来自:Android客户端
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药徒
发表于 2014-11-24 09:30:47 | 显示全部楼层
想问下大家,你们值班模式低频运行时,不同洁净区之间能保证压差大于10Pa吗,还是仅仅是正压
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药徒
发表于 2014-11-24 09:45:05 | 显示全部楼层
设计值班模式就是为了降低能耗,其实是打了擦边球,迟早会被要求废弃的。。。也许就在下一版的GMP里。。
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发表于 2014-11-24 09:46:41 | 显示全部楼层
无菌生产空调不可以采用值班模式
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-24 10:33:43 | 显示全部楼层
Xiaohongxu9533 发表于 2014-11-24 09:30
想问下大家,你们值班模式低频运行时,不同洁净区之间能保证压差大于10Pa吗,还是仅仅是正压

我们仅仅是正压2pa
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药徒
发表于 2014-11-25 14:19:12 | 显示全部楼层
有值班模式,没有使用,一直按照正常模式运行的。
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药徒
发表于 2014-11-25 14:32:02 | 显示全部楼层
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发表于 2014-11-27 19:35:50 | 显示全部楼层
值班模式不怕微生物不合格吗?
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药徒
发表于 2014-12-31 16:38:55 | 显示全部楼层
zq2aa 发表于 2014-11-25 14:19
有值班模式,没有使用,一直按照正常模式运行的。

那么设计值班模式做啥子?
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发表于 2014-12-31 16:47:56 | 显示全部楼层
我见过基本上都是全开的
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药徒
发表于 2015-1-5 09:33:58 | 显示全部楼层
为胜利而来 发表于 2014-12-31 16:38
那么设计值班模式做啥子?

值班模式在认证时没有被认可的,建议全频运行,毕竟你验证设备、容器具、洁具的保洁有效期是按照正常空调运行模式进行的。
除非值班运行转正常模式,经过验证,确认经过自净而达到洁净等级,并且可以保证上述的清洁有效期也是按照上述条件验证的。
对于空调运行情况,一般我们是如下:
若是停机转正常模式,就按照一次清洁一次消毒一次臭氧模式进行;
若是值班模式转正常模式,就是按照一次消毒一次臭氧模式进行;
若是值班模式,就按照一次臭氧模式进行。
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