有奖回复：工艺验证和设备清洁验证可以同时进行吗？

石头968 · 发表于 2014-11-26 10:20:54

不可以
可以在工艺验证批次之间进行清洁验证{:soso_e113:}

hongwei2000 · 发表于 2014-11-26 10:22:06

如果是小品种可以
正常产品没有一批一清的

jkchenly · 发表于 2014-11-26 10:49:04

一直都这么做的，没问题。

航行 · 发表于 2014-11-26 10:53:09

一直这么做的没什么不行的

sunfly · 发表于 2014-11-26 10:56:16

hongwei2000 发表于 2014-11-26 10:22
如果是小品种可以
正常产品没有一批一清的

正常产品？
不是吧，我以前公司的所有产品都是一批一清洁

hongwei2000 · 发表于 2014-11-26 11:01:16

本帖最后由 hongwei2000 于 2014-11-26 11:02 编辑

sunfly 发表于 2014-11-26 10:56
正常产品？
不是吧，我以前公司的所有产品都是一批一清洁

你们公司有钱
你可以看一下我的QMS那回事之四

LanBo · 发表于 2014-11-26 11:07:18

为什么可以哦

小贺 · 发表于 2014-11-26 11:12:37

大多时候都是同时进行，当然不同时也是可以的

sunfly · 发表于 2014-11-26 11:15:56

hongwei2000 发表于 2014-11-26 11:01
你们公司有钱
你可以看一下我的QMS那回事之四

不是有钱
而是客户要求全部是待加工的欧洲市场

冰城 · 发表于 2014-11-26 11:19:30

原则上没问题

hongwei2000 · 发表于 2014-11-26 11:20:47

sunfly 发表于 2014-11-26 11:15
不是有钱
而是客户要求全部是待加工的欧洲市场

欧美谁又不是没做过
没有哪个法规要求你批间必须要大清洁的
只要你合理合法验证通过即可
即使是客户提出的
你们也可以讨论呀
这是一块相当大的成本
而且你现在就是在以偏盖全

sunfly · 发表于 2014-11-26 11:27:41

hongwei2000 发表于 2014-11-26 11:20
欧美谁又不是没做过
没有哪个法规要求你批间必须要大清洁的
只要你合理合法验证通过即可

呵呵是啊
可能是客户比较刁钻吧
别盖帽子哦我没以偏概全的意思
是说全中有一
要求而已做法而已也许懒得去验证索性如此
我本人还是倾向于经过验证后的小清洁的只是说出了某些企业并不如此而已

laifuzhi · 发表于 2014-11-26 11:33:33

在做工艺验证之前，需要做清洁吗？

静夜思雨 · 发表于 2014-11-26 11:34:14

可以，我们就是这样做的。

355184470 · 发表于 2014-11-26 11:39:09

可以的啊这个没关系的啊
专家都是讲道理的

余下袅袅 · 发表于 2014-11-26 11:44:55

肯定可以的，不一起做浪费太大了。

hanwenyan · 发表于 2014-11-26 11:52:29

对于单一品种的生产，工艺验证可以与设备清洁验证同时做，但是对于多品种共线的设备，应根据清洁验证的风险评估，选取最难清洗的产品进行验证。

baldrian · 发表于 2014-11-26 12:41:00

hanwenyan 发表于 2014-11-26 11:52
对于单一品种的生产，工艺验证可以与设备清洁验证同时做，但是对于多品种共线的设备，应根据清洁验证的风险 ...

是的，对于单一品种的设备而言，工艺验证和清洁验证是可以同时做的，但是对于多品种共线的设备，需要选取最难清洁的进行验证。

laifuzhi · 发表于 2014-11-26 14:10:43

清洁验证在设备性能确认后就可以做清洁验证吗？

吾尔二思 · 发表于 2014-11-26 14:20:24

可以同时做。个人认为如果不同时进行，清洁对象也不能真实反映与设备接触吧，或者另外用物料模拟，成本有点大。

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