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楼主: 光头妹
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[质量保证QA] 不符合内控标准的原辅料能进厂吗

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发表于 2014-11-29 14:57:35 | 显示全部楼层
如果放行,更改你的文件;
因为有隐患,重点关注这批使用的全过程。
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药徒
发表于 2014-11-29 15:13:35 | 显示全部楼层
我觉得最后情况应该是:允许进厂—更改检验报告单相关数据至内控范围—使用—内部稳定性考察—产品出厂
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药徒
发表于 2014-11-29 15:25:09 | 显示全部楼层
本帖最后由 为胜利而来 于 2014-11-29 15:35 编辑

对于特定产品,如果有不合格项,一种妥协方式叫做超限使用或降级使用,当然要评估及权衡对生产及产品质量的影响;这可以在管理标准中有约定,需要惊动更高的领导层(比如,合格产品QA放行的话,这种产品放行就要高管担责、评估)。
另外也要与供应商沟通或者调查一下,是什么原因造成供应商产品的不合格项,做为本厂产品生产及质量影响评估的素材,不同的项目对后续生产的影响可能也不同。
影响性评估、风险评估肯定要有的

点评

看好你。亲  发表于 2014-11-30 11:27
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药生
发表于 2014-12-19 21:26:53 | 显示全部楼层
请问这个内控标准是否写入到采购合同内面啊?如果是,就退货.
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发表于 2014-12-19 23:13:51 | 显示全部楼层
按写的去做是第一要素。
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药徒
发表于 2014-12-19 23:32:40 | 显示全部楼层
供应商认可?可有合同要求?那就可以直接拒绝呗
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药徒
发表于 2014-12-20 06:28:06 | 显示全部楼层
首先明确内控标准建立的目的是什么?该物料应该不是首次进厂
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药士
发表于 2014-12-20 07:22:37 | 显示全部楼层
质量协议有要求,可以退货,防止类似情况再发生!不影响质量修订内控质量表准,防止类似情况再发生
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发表于 2014-12-22 15:25:41 | 显示全部楼层
自己决定的风险就自己承担!
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药生
发表于 2014-12-25 09:58:15 | 显示全部楼层
阿顺 发表于 2014-11-26 19:35
哈哈!拒收,凭什么,除非合同写了,不然人家符合国家标准,你如何退,打官司你也输。我们也提高砷的限度, ...

难道你们定合同时没有约定一个质量标准要求吗?合同言明了,他没做到,是违约行为,你们担心啥?
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