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[质量保证QA] 不符合内控标准的原辅料能进厂吗

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药徒
发表于 2014-11-26 17:15:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司根据药品的特性把原辅料关键指标制定了内控标准,供应商也认可。
近期来了一批料,有一关键指标不合格。
退货对供应商损失比较大,就与公司商量降价给我公司。
有人说符合法定标准,风险评估后可以放行。
这样不符合内控标准的物料能放行进厂不。



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发表于 2014-11-26 17:16:40 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-11-26 17:20:21 | 显示全部楼层
如果能进厂,就干脆把内控标准取消了吧!!!!

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同意你的观点,既然内控标准已存在,就要执行下去,否则你的整个质量体系都会受到影响。  发表于 2014-11-26 17:24
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药徒
发表于 2014-11-26 17:26:05 | 显示全部楼层
wgt-王 发表于 2014-11-26 17:20
如果能进厂,就干脆把内控标准取消了吧!!!!

谢谢支持!!
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药徒
发表于 2014-11-26 18:03:52 | 显示全部楼层
这种纠结基本不在于对产品质量的影响,而在于对质量体系认同。标准有问题可以修订标准,直接妥协是没有尽头的。

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老板只考虑价格。  详情 回复 发表于 2014-11-26 18:10
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-26 18:10:21 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2014-11-26 18:03
这种纠结基本不在于对产品质量的影响,而在于对质量体系认同。标准有问题可以修订标准,直接妥协是没有尽头 ...

老板只考虑价格。
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药徒
发表于 2014-11-26 18:29:02 | 显示全部楼层
便宜些不是针剂,固体啥的品种就要,

来自:Android客户端
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药士
发表于 2014-11-26 18:35:35 | 显示全部楼层
不应该进厂,但是现实是很大机会进厂。大家都懂的。
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药师
发表于 2014-11-26 18:52:43 | 显示全部楼层
供应商提前认可的,就不能接受
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药师
发表于 2014-11-26 18:53:23 | 显示全部楼层
否则,可以降价入场{:soso_e113:}不违反国家标准。
但是做药是一项严肃的事情

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降价没地方用啊  详情 回复 发表于 2014-11-26 18:55
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-26 18:55:01 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-11-26 18:53
否则,可以降价入场不违反国家标准。
但是做药是一项严肃的事情

进厂没地方用啊
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药士
发表于 2014-11-26 18:55:43 | 显示全部楼层
评估该项目对产品质量的影响,放行就修改标准
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药徒
发表于 2014-11-26 18:56:55 | 显示全部楼层
不能进厂,退回
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药徒
发表于 2014-11-26 19:26:01 | 显示全部楼层
要不你就修改标准,要不你就拒绝接受
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药徒
发表于 2014-11-26 19:35:12 来自手机 | 显示全部楼层
哈哈!拒收,凭什么,除非合同写了,不然人家符合国家标准,你如何退,打官司你也输。我们也提高砷的限度,就是所谓内控标准,要加钱,要的量很大,不然不鸟你。主要原因是国标规定采购物料,成品的砷含量有超标隐患。

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有道理  发表于 2014-11-26 21:18
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药徒
发表于 2014-11-26 19:38:42 来自手机 | 显示全部楼层
很多时候忍忍就收了,针剂最好小心点,可以更改企业标到合理标准,或合同规定清楚点。
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药徒
发表于 2014-11-26 19:40:11 | 显示全部楼层
内控标准也是法

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内控标准必须要执行的,看你如何执行而已,大公司体制完善,也许没有遇到,小公司,气都够你受的,原材料我们后来干脆就木有内控标准,只能证明成品能达到我的内控标准就ok了。外国就是只对成品负责的一种理念。  发表于 2014-11-27 11:39
其实这个真心算不上法,这个可以改,真心可以改,内控标准真心可以改。是真的要符合内控标准,如果你合同不规定清楚,那个是不行,人家按国家标准给你的了。 量小的生产厂家很头疼的,人家爱理不理你。  发表于 2014-11-27 11:37
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药徒
发表于 2014-11-26 20:06:23 | 显示全部楼层
制定内控标准的依据是什么,是基于保证产品质量的前提下制定的,以前有过低于内控标准的情况吗
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药徒
发表于 2014-11-26 21:19:16 | 显示全部楼层
想使用就把原来的标准变了吧,
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药生
发表于 2014-11-26 21:25:04 | 显示全部楼层
关键项目不合格'坚决不进厂。

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要追究就是可能是该原料企业没有按内控标准走,还真有,他们只有企业标准,跟国家标准一样,你就扯淡了。 你的内控标准肯定高于人家了哈哈。供应商选择,和自己的质量要做到什么程度也是要考虑的  发表于 2014-11-27 11:42
小公司没有做好规定,就扯了,人家不给退,质量部不收,最后还是收了,因为你前期工作没有做好。合同没有规定,就是默认按国家标准的。  发表于 2014-11-27 11:40
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