关于隧道烘箱验证FH值和Z值

小米0 · 发表于 2014-11-28 13:32:56

在2013版的PDA TR 03中是这么描述的：

残伤 · 发表于 2014-11-28 13:42:11

青云发表于 2014-11-28 11:51
国内Z值是54

谢谢

Keys · 发表于 2014-11-28 14:11:02

你先要知道你要过哪里的Gmp

chenhongyv · 发表于 2014-11-28 15:27:29

kakaowen1234 发表于 2014-11-28 13:16
没搞错吧，空载比满载差

空载的速度快一些，满载的速度要慢一些。所以这样啊。很正常啊。

唐晓宇 · 发表于 2014-11-28 15:28:48

kakaowen1234 发表于 2014-11-28 12:54
满载时温度最多也就只能达到310多

310度隧道怎么也能走5分钟吧，这个算下来不少啊

唐晓宇 · 发表于 2014-11-28 15:32:07

kakaowen1234 发表于 2014-11-28 12:54
满载时温度最多也就只能达到310多

那你空载能够达到多少啊，国外的设备应该能够控制在正负15以内吧，空载能够达到设置330度实际温度315-345么？

kakaowen1234 · 发表于 2014-11-28 16:53:42

青云发表于 2014-11-28 15:32
那你空载能够达到多少啊，国外的设备应该能够控制在正负15以内吧，空载能够达到设置330度实际温度315-34 ...

我只能说设定330控制温度是可以达到325-335，但是你要用探头去做验证话是达不到设定330的

kakaowen1234 · 发表于 2014-11-28 16:55:01

小米0 发表于 2014-11-28 13:32
在2013版的PDA TR 03中是这么描述的：

描述内容呢？

kakaowen1234 · 发表于 2014-11-28 16:56:03

青云发表于 2014-11-28 15:28
310度隧道怎么也能走5分钟吧，这个算下来不少啊

瓶子有升温过程的

kakaowen1234 · 发表于 2014-11-28 16:57:32

chenhongyv 发表于 2014-11-28 15:27
空载的速度快一些，满载的速度要慢一些。所以这样啊。很正常啊。

哦，我们都是在我们需要最大速度下验证。

jordaniscz · 发表于 2014-11-28 19:57:55

kakaowen1234 发表于 2014-11-28 11:48
FAT做的46.4，首次做的时候是我们自己做的用的54，做出来数据比1365高一点大概1400

才1400啊？1400是开始出现FH就累计的还是冷点达到灭菌温度后开始累计的呢？

czc420 · 发表于 2014-11-28 20:19:34

46.4是pda提供的Z值。过欧盟用这个好点吧

石头968 · 发表于 2014-11-28 23:03:49

不同的GMP不同的标准

小米0 · 发表于 2014-12-1 08:25:00

kakaowen1234 发表于 2014-11-28 16:55
描述内容呢？

明明有贴图片的，不见了~

小米0 · 发表于 2014-12-1 08:55:24

chenhongyv · 发表于 2014-12-1 09:54:06

kakaowen1234 发表于 2014-11-28 16:57
哦，我们都是在我们需要最大速度下验证。

你们的设备真是厉害，网带同一速度运行，空载和满载的速度是一样的？真不知道你做过没有？

lug1314520 · 发表于 2015-1-5 09:56:51

向各位大侠学习

半岛￥￥ · 发表于 2015-1-13 16:43:09

chenhongyv 发表于 2014-11-28 13:06
我们实际做的结果是空载小一些，达到3000左右。满载的时候比较大，达到6000多。

｛10^((260-170)/54)｝*30

蓝色星期六 · 发表于 2015-1-17 19:00:31

yuansoul 发表于 2014-11-28 11:46
FH值的计算解释
第一部分
根据中华人民共和国制药机械行业标准JB/T20093-2007《抗生素瓶表冷式隧道灭菌干 ...

您说的第二部分，老式的干热和新式的干热设计不同，不是很明白，可以讲解讲解吗？先谢谢了

蓝色星期六 · 发表于 2015-1-17 19:02:29

“FAT的时候老外又是用250度30分钟的标准来验，Z值取的是46.4”楼主咨询设备厂家了吗？他们如何解释的？

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