有奖讨论：某中药注射剂精制与配制级别问题

大呆子 · 发表于 2014-12-4 09:57:49

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某中药注射剂，精制最后一道工序为D级，公司在制剂车间设计时，将配制工序设计为C级，这就导致精制的级别（D）与使用的级别（C）不一致，这样合理吗？

冰城 · 发表于 2014-12-4 09:59:50

设计为C级，也可以叫做D级房间啊，C级控制

大呆子 · 发表于 2014-12-4 10:00:33

冰城发表于 2014-12-4 09:59
设计为C级，也可以叫做D级房间啊，C级控制

按C级管理的

yyylggglll · 发表于 2014-12-4 10:01:21

应该可以。

唐晓宇 · 发表于 2014-12-4 10:01:44

同意冰城老大说法，名义上就是D级，只不过我们为了高要求，严控执，用了较严格的管理

光头强 · 发表于 2014-12-4 10:02:51

青云发表于 2014-12-4 10:01
同意冰城老大说法，名义上就是D级，只不过我们为了高要求，严控执，用了较严格的管理

你的意思是
C级与D级可以随便换吗？

yyylggglll · 发表于 2014-12-4 10:04:31

光头强发表于 2014-12-4 10:02
你的意思是
C级与D级可以随便换吗？

不是强哥这样理解。

小风神 · 发表于 2014-12-4 10:04:35

从严的话应该是没问题的

唐晓宇 · 发表于 2014-12-4 10:05:36

光头强发表于 2014-12-4 10:02
你的意思是
C级与D级可以随便换吗？

不是啊，低级别可以严控执，不能说是高级别低控制啊，就说实际上大部分公司的D级在静态的时候环境还要高于C级的

ys绿色的叶子 · 发表于 2014-12-4 10:11:59

这个可以的，你设计的级别比你需要的级别高，不影响

yuansoul · 发表于 2014-12-4 10:15:07

可以啊，有什么不妥？没想明白

yuxiang96 · 发表于 2014-12-4 10:15:12

浓配工序应该在D级，所以设计C级是高标准严要求，可以的。

wgt-王 · 发表于 2014-12-4 11:26:00

不是很合理！！

lihaiguang · 发表于 2014-12-4 11:38:18

可以

{:soso_e196:}

河西智叟 · 发表于 2014-12-4 20:18:39

都说明是浓配了。。。没有啥纠结。

csb1234567 · 发表于 2014-12-5 11:02:05

尽量避免对其他配制工序的污染的前提下是可以的

river66 · 发表于 2014-12-11 12:23:13

这个没有什么可以纠结的，是可以的

绝恋亲纯 · 发表于 2014-12-11 12:29:43

严格控制没问题，不过容易引起别人的关注，甚至就要求你的精制工序在工艺中定在C级。这个需要考虑相应的风险

zhou825761792 · 发表于 2014-12-12 14:04:06

在D级房间中的局部C级控制，这种控制方式很常用啊

fsk2005555 · 发表于 2015-2-7 16:43:57

浓配本身要求在D级就可以的，提取的级别没错，制剂配制的级别本身你是自己提高了，因此没问题，可以这样。
另：如果买的呢？配制注射剂的原辅料的生产级别最终本身也就是D级，你也一样在C级做注射剂产品

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