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[申报注册] 【讨论】最新CDE化药审评人员名单分析及审评进度对比(11.03修订)

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药徒
发表于 2014-12-5 21:35:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 四叶花 于 2015-3-6 09:40 编辑

【讨论】最新CDE化药审评人员名单分析及审评进度对比(11.03修订)

11月2日CDE网站公布了2014年的最新审评人员名单,对照此前名单在化药方面略有增加。
化药药学一部:增2总人数11人。2日的名单显示主持工作的副部长陈震去职,3日的名单中又加上陈了呵呵
化药药学二部:减1增3总人数18人。ANDA近三个月来一直“赖”在2011年3月,是否等着大动作出台?
化药临床一部:增1总人数9人。
化药临床二部:减1增1总人数12人,主审审评员减少1人。

以下是近三年来化药各审评通道启动审评情况(2012-2013年时限采自《2013年度药品审评报告》,2014年时限采自CDE网站今日更新的“新报任务公示”)。实质上,即使列入了本月的审评计划,诸如ANDA还要排上两三个月才真正轮上审。那么,时间都去哪了?



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药士
发表于 2014-12-5 22:26:03 | 显示全部楼层
这个进度我不说什么了,老师讲课的时候说他们做事也很难
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药徒
发表于 2014-12-5 22:41:10 | 显示全部楼层
领导不作为啊,44个月也好意思提;上一轮突击出来16万多个文号,这次是不是再来个过渡期什么的,突击一轮然后把局长毙了,然后排队的从零开始皆大欢喜。
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药士
发表于 2014-12-5 23:11:51 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2014-12-5 23:15:11 | 显示全部楼层
关键是没有人愿意承担责任

受苦的是企业
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药生
发表于 2014-12-5 23:51:05 | 显示全部楼层
再来一轮又何妨
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药徒
发表于 2014-12-6 07:59:15 | 显示全部楼层
  收了钱,不办事。
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