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药徒
发表于 2014-12-6 22:10:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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话说这次的问题是:如何解决固体制剂车间的霉菌超标?
现状是:片剂车间的洁净厂房由于当初的设计缺陷,地基的防潮层没做好,在南方梅雨季。如不开空调的话,车间地面往往会出现返潮现象,甚至地面有水滴出现。这是硬伤,除非更换空调系统,但目前厂房改造是不太现实。
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药徒
发表于 2014-12-6 22:23:09 | 显示全部楼层
剧情太短。
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药徒
发表于 2014-12-6 22:23:11 | 显示全部楼层
剧情太短。
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药徒
发表于 2014-12-6 22:34:10 | 显示全部楼层
文不对题啊
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药士
发表于 2014-12-6 22:37:40 | 显示全部楼层
没展开的深入写下去,楼主接着写啊,一句话原创获奖可能性小
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药徒
发表于 2014-12-6 22:42:45 | 显示全部楼层
这个,我不是搞车间的啊!没法写
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药生
发表于 2014-12-7 06:09:02 | 显示全部楼层
简单了点吧
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药士
发表于 2014-12-7 06:34:00 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2014-12-6 22:37
没展开的深入写下去,楼主接着写啊,一句话原创获奖可能性小

火星人还有可能

点评

绝对有料的原创,走过路过千万别错过  发表于 2014-12-8 20:10
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药徒
发表于 2014-12-7 09:41:09 | 显示全部楼层
针对这一情况的处理方案,最后达到的效果
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药士
发表于 2014-12-7 09:49:00 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-12-7 06:34
火星人还有可能

我相信
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发表于 2014-12-7 12:36:14 | 显示全部楼层
要求笼统了,还是送什么书?你写详细一点啊
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药士
发表于 2014-12-7 12:44:10 | 显示全部楼层
蒲公英杂志运营 发表于 2014-12-7 12:36
要求笼统了,还是送什么书?你写详细一点啊

直接告诉他,不得少于800字。字符、词组重复率小于15%
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发表于 2014-12-7 13:08:35 | 显示全部楼层
整天吹空调
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发表于 2014-12-7 18:48:08 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-12-7 12:44
直接告诉他,不得少于800字。字符、词组重复率小于15%

回到中学时代写作业了!
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-8 19:59:26 | 显示全部楼层
众位看官,别着急,容俄喝口水,慢慢道来。
下面内容分为第一回、第二回……
第一回:硬件的硬伤,改不了,咱通过辅助设施来补救吧
车间环境不合格,通常的措施是甲醛大消毒,日常用臭氧消毒。这些辅助设施恰好都有。
于是第一步,车间进行清洁,然后甲醛消毒。甲醛的加入比例通常规定是10ml/m3,为确保消毒效果,第一次按照15m/m3,将37%甲醛溶液加入甲醛罐,通过夹套蒸汽加热使甲醛蒸汽进入送风系统。同时关闭净化空调系统的新风和排风阀门。确保甲醛蒸汽全部挥发进入洁净去及送回风管道。然后关闭系统,密闭两天。然后打开排风和新风,使甲醛尽可能快速排出室内。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-8 20:08:52 | 显示全部楼层
第二回:大消毒后静态环境监测。
甲醛消毒后清洁完毕,采用营养琼脂平皿、玫瑰红钠琼脂平皿进行环境监测。没问题,所有指标均符合老国标中十万级的规定。  此处,有个小问题:各位进行环境监测时,有几家采用两种培养基进行监测的,另外采用两种培养基监测时监测结果如何计算
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-8 20:46:03 | 显示全部楼层
没人捧场,每天尽量保证更一回
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-11 22:04:06 | 显示全部楼层
第三回:静态环境监测结果没问题。那么,动态呢?
如果说静态是基础的话,动态才是关键。因为设备一运行,人员在车间内正常操作,此时的环境结果与生产的产品的微生物结果息息相关。
于是,根据生产工序来进行各个操作间的动态监测。称量、制粒、沸腾干燥、整粒、混合、压片、包衣、铝塑铝包装、瓶包装、物流通道缓冲、洁具、洗衣房、清洗间等一一布点,仍旧是霉菌、细菌平皿同步放置。时间1小时。放置时间太长会导致培养基表面干燥,微生物生长受影响;另一方面对生产操作也有影响。



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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-15 21:28:02 | 显示全部楼层
第四回:对动态监测结果进行评价分析
称量、沸腾干燥、混合、包衣、铝塑铝豹子、物流通道缓冲、洁具、洗衣房、清洗间动态沉降菌监测结果均合格,且远小于规定限度;
其他:制粒间,监测结果较高但在合格范围内;压片室,监测位置于压片机内部,监测结果超标,且主要是霉菌;瓶装线,监测结果稍高,也在合格范围内。
另外:男更和女更的监测结果均符合规定。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-15 21:37:09 | 显示全部楼层
第四回:针对监测结果采取的措施
制粒间,主要原因是投料和整软材时粉尘较大,导致监测结果较高。措施:现场调配粘合剂或其他容器的尽量避免长时间敞口;
压片间:霉菌超标的原因是设备内部难清洁,积累在内部的物料吸湿受潮后产生霉菌,随设备运行震动沉降到设备内表面。措施:将设备内部尽可能的拆卸清洁,清除粉尘,擦拭消毒。随转盘洒落的颗粒收集后需进行微生物监测,结果合格才能回收,不合格则报废处理。
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