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[质量控制QC] 丙酮水分项目的检验

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药徒
发表于 2014-12-9 15:12:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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   我们一原料药用纯化水、工业丙酮为结晶溶剂,丙酮质量标准还是国标1998.里面有一项水份是用气相热导检测器检测,因为气相热导检测安全性问题,我们打算用卡式法测其水份,请问这样做在法规有风险吗?谢谢!
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药徒
发表于 2014-12-9 15:22:26 | 显示全部楼层

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我们打算用卡式法测其水份,请问这样做在法规有风险吗--------可以采用卡式法测水分,这样方法就变成了自己的方法,和国标方法检测水分相比,需要做下水分方法的验证。如果,再多的简单些,可以选三批丙酮,2个化验员,分别用气相法和卡式法检测3批丙酮中的水分,对比下两种方法检测水分的情况。
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药士
发表于 2014-12-9 16:57:34 | 显示全部楼层
醛酮与醇类存在反应生成水
如果使用卡氏的话得用专用溶剂和滴定液

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药徒
发表于 2014-12-9 23:00:26 | 显示全部楼层
不能用!!!!
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-10 08:56:52 | 显示全部楼层
明白了,谢谢!
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药徒
发表于 2024-4-30 14:08:34 | 显示全部楼层
学习学习学习
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