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[质量保证QA] 风险管理 FMEA工具怎么打分?

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药徒
发表于 2014-12-10 09:29:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家在做风险管理的时候,运用FMEA工具的时候涉及到评分,具体的分数是怎么给的? 貌似我们列一个失效模式出来,不同的人打分,很难统一,具体要制定什么原则,才能使打出来的分,和统计出来的风险等级,切合实际?

FMEA评分

FMEA评分

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药士
发表于 2014-12-10 09:34:12 | 显示全部楼层
OK,这样的打分,人家不会认为有错误的。
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药徒
发表于 2014-12-10 09:35:20 | 显示全部楼层
帮忙顶一下~~~~~~
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药徒
发表于 2014-12-10 09:36:34 | 显示全部楼层
查询一下FMEA手册吧,看了之后你就明了了
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药徒
发表于 2014-12-10 09:53:00 | 显示全部楼层
风险的工具,打分都掺杂着主观意识。
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药徒
发表于 2014-12-10 09:54:49 | 显示全部楼层
严重程度 发生频率 可检测程序 3则相乘的结果就是FEMA的分数,这个系统属于预防,对某一个设备可能出现的多个问题进行一个评估。
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药徒
发表于 2014-12-10 10:05:47 | 显示全部楼层
公司内部应该有SOP规定的吧,我们的是sop规定2 ,4, 6, 8,10五档,就severity来说,根据对产品质量和病人的安全考虑,越是影响大分越高。
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药士
发表于 2014-12-10 10:24:11 | 显示全部楼层
根据经验和科学
打分本身就有相当的主观性
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发表于 2014-12-10 11:34:42 | 显示全部楼层
学习中           谢谢分享
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药徒
发表于 2024-4-30 14:12:18 | 显示全部楼层
学习学习学习
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