纯化水的警戒线与纠偏限确定

心里有数

纯化水的警戒线与纠偏限已改怎么确定？

请给位大神给个意见，谢谢！

Dragon三

这几个西格玛，是你在没有水趋势的情况下，硬定义的。当有年度趋势的时候，应该依据全年的趋势和结果进行重新定义警戒限和行动限，而且警戒限和行动限不应该是不变的。

红茶.

2个和3个西格玛。差不多了。

tsingsea

acmilanhm 发表于 2014-12-13 17:00
2个和3个西格玛。差不多了。

（二十五）纠偏限度
系统的关键参数超出可接受标准，需要进行调查并采取纠正措施的限度标准。

所以你说的不合理。
3西格玛应该是警戒线，标准限度才是纠偏限度。超过3西格玛不一定超出可接受标准，只是代表过程能力可能有待改进。

红茶.

tsingsea 发表于 2014-12-13 17:39
（二十五）纠偏限度
系统的关键参数超出可接受标准，需要进行调查并采取纠正措施的限度标准。

标准限度这里指的是药典标准还是内控标准？超过了内控标准以上，再进行纠偏会不会迟了？

超过3西格玛不一定超过可接受标准，这个我觉得如果这个数据超过了，3西格玛就没有太大意义了。

tsingsea

acmilanhm 发表于 2014-12-13 17:43
标准限度这里指的是药典标准还是内控标准？超过了内控标准以上，再进行纠偏会不会迟了？

超过3西格玛不 ...

是迟了，可是还是要尊重纠偏限的定义啊至于指哪个标准，那就看你是参照哪个标准控制了。

红茶.

tsingsea 发表于 2014-12-13 17:47
是迟了，可是还是要尊重纠偏限的定义啊至于指哪个标准，那就看你是参照哪个标准控制了。

可接受标准，我觉得最低限度不能是国标，等超了国标，还玩什么玩啊？

超内控标准的，都已经有很大争议超出这些玩意的放行不放行了。

还是立个3西格玛限度，好告诉大家——干活啦。

tsingsea

acmilanhm 发表于 2014-12-13 17:49
可接受标准，我觉得最低限度不能是国标，等超了国标，还玩什么玩啊？

超内控标准的，都已经有很大争议 ...

朋友，你好像误解“纠偏限度”的定义的。所谓纠偏限度就是偏离控制标准的那个限度。这个控制标准可以是药典标准，可以是国标，当然就像你说的也可能是内控标准，当然，也有可能是你说的3西格玛（除非你公司的过程能力相当强）。但是直接把“纠偏限度”定义成3西格玛，估计这有点草率吧？也不太合适。
当然这只是个人观点，不具权威！
你要是准备把3西格玛作为“纠偏限度”，那估计你们老板会杀了的。

yuansoul

我先围观，思考中。貌似统计分析和法规管理时空错乱

sona

没有水的趋势的情况下还能用西格玛，神了

游灬骑灬兵

tsingsea 发表于 2014-12-13 17:39
（二十五）纠偏限度
系统的关键参数超出可接受标准，需要进行调查并采取纠正措施的限度标准。

2西格玛警戒线，3西格玛纠偏限，3西格玛也需要小于标准限度。

北重楼

这个可以参考一些指南吧

tsingsea

游灬骑灬兵 发表于 2014-12-14 08:27
2西格玛警戒线，3西格玛纠偏限，3西格玛也需要小于标准限度。

你们是这么做的？

游灬骑灬兵

tsingsea 发表于 2014-12-15 08:14
你们是这么做的？

很多审计砖家都这么说的

tsingsea

游灬骑灬兵 发表于 2014-12-15 08:18
很多审计砖家都这么说的

超3西格玛是很常见的，如果3西格玛作为纠偏限度，那估计这块得弄个专人负责做偏差这块

游灬骑灬兵

tsingsea 发表于 2014-12-15 08:20
超3西格玛是很常见的，如果3西格玛作为纠偏限度，那估计这块得弄个专人负责做偏差这块

我其实是定的3西格玛和6西格玛，不过没有认可的。

tsingsea

游灬骑灬兵 发表于 2014-12-15 08:21
我其实是定的3西格玛和6西格玛，不过没有认可的。

GMP给纠偏限度的定义就是控制标准。为什么都不去遵守GMP的规定呢？

游灬骑灬兵

tsingsea 发表于 2014-12-15 08:26
GMP给纠偏限度的定义就是控制标准。为什么都不去遵守GMP的规定呢？

假如纠偏限与标准一致，达到纠偏限时就需要立即停产处理。而如果纠偏限低于标准时，采取单独纯化水系统的纠正措施，因为还未超过标准值，还是可以继续使用的，不用停产处理。

tsingsea

游灬骑灬兵 发表于 2014-12-15 08:57
假如纠偏限与标准一致，达到纠偏限时就需要立即停产处理。而如果纠偏限低于标准时，采取单独纯化水系统的 ...

是的呀，纠偏限度的用意就在这啊，正是由于纠偏限度有这样的特殊性，所以纠偏限度尽量不要去触碰。也正因为如此，所以才有警戒线的用武之地。要不然要警戒线干嘛？超出3倍西格玛，不用去制定纠偏措施，但是要引起足够重视，防止出现超出纠偏限度的“事件”。你们好像把纠偏限度都做成了警戒线了。
这就像不合格品一样。一旦出现不合格品，那就意味着这个产品质量不合格。那我们难道因为不合格品的这个特性去修改不合格品的定义，把不合格品定义为“合格品”？

游灬骑灬兵

tsingsea 发表于 2014-12-15 09:04
是的呀，纠偏限度的用意就在这啊，正是由于纠偏限度有这样的特殊性，所以纠偏限度尽量不要去触碰。也正因 ...

警戒线引起重视，行动线采取行动，标准限需立即停产。我是这么理解的