再注册为啥非得要以1000制剂单位上报

皇后 · 发表于 2014-12-18 21:13:05

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不太懂注册，N多品种的批件根本不是按照1000制剂单位批的，甚至很多根本不写制成多少制剂单位，干嘛再注册非得让1000制剂单位上报到网上？

hywq29 · 发表于 2015-1-6 09:26:27

药品再注册申请－填表说明中有的
12．处方（含处方量）：应当使用规范的药物活性成份或者中药材、中药饮片、有效部位等名称，同时应当填写按1000制剂单位计算的处方量。申报复方制剂，应当预先进行处方查重工作。本项为必填项目。

肥羊眼镜先生 · 发表于 2015-1-6 16:01:14

王八的屁股---规定

Whats · 发表于 2014-12-18 21:33:12

以前药品申报不规范，没有1000个以上的制剂单位不能代表产品工艺的可靠性？

大呆子 · 发表于 2014-12-18 21:39:00

真没仔细去考虑过，我常教他们说，一个制剂单位一般都是1000，好在也没人问为什么

皇后 · 发表于 2014-12-18 21:53:04

大呆子发表于 2014-12-18 21:39
真没仔细去考虑过，我常教他们说，一个制剂单位一般都是1000，好在也没人问为什么

好多N年不干的品种，都得重新计算处方了

大呆子 · 发表于 2014-12-18 21:54:08

应该类似一个处方的标准格式吧

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-12-18 22:00:08

没什么特别的含义吧

yyylggglll · 发表于 2014-12-19 08:33:26

1000好记住，成本也不高。

北重楼 · 发表于 2014-12-19 08:35:43

这是现在产品注册的规范要求吧

9v18 · 发表于 2014-12-19 08:48:13

凑整好管

皇后 · 发表于 2015-1-6 14:21:33

hywq29 发表于 2015-1-6 09:26
药品再注册申请－填表说明中有的
12．处方（含处方量）：应当使用规范的药物活性成份或者中药材、中药饮片 ...

谢谢

[药品研发] 再注册为啥非得要以1000制剂单位上报