本公司2114年认证缺陷项

Mr._Black · 发表于 2015-1-6 13:51:33

欢欢乐乐发表于 2015-1-5 08:22
希望有非无菌制剂的，我们是中药企业。学习了！

去年9月或者10月我上传过外用溶液剂和口服固体制剂的本公司的认证检查缺陷，你可以查阅一下

xu290606838 · 发表于 2015-1-6 14:01:42

其实我想问的是，问题真那么小吗？可能还是有部分公关的吧？我想说，对主要缺陷的第二条需要特别关注，我们之前一次固体制剂车间检查，被落下差不多这么一条，也只是主要缺陷，后来差点升到严重缺陷，就是质量体系存在缺陷。
主要缺陷第二项，出瓶不顺，可大可小，这可是最关键区域出事啊，居然没启用偏差处理，可见这质量意识了。缺陷描述中写的只是对出现的偏差未记录，检查员这么描述是往轻的说了。

tsingsea · 发表于 2015-1-6 15:13:45

Mr._Black 发表于 2015-1-6 13:50
那就得进医院开诊断，看看临时性的手哆嗦是什么原因，通过药物治疗进行CAPA，进而保证键盘党的整体输入水 ...

好，把调查报告的和整改情况用书面的形式记录和存档

tian200100 · 发表于 2015-1-6 15:55:58

楼主要是能把检查中遇到的问题而未列入缺陷项的也列出就好了哈哈不过还是要感谢分享！

欢欢乐乐 · 发表于 2015-1-7 14:19:00

真心感谢！谢谢！

静静丶 · 发表于 2015-5-26 10:57:36

感谢楼主分享，参考学习一下

云扬风轻 · 发表于 2015-5-26 11:17:20

2114年的检查都出来了？利害！

[内外部检查] 本公司2114年认证缺陷项