新华时评：铲除“关门审批”这个药品腐败之源

巴西木

新华网北京1月3日电（记者甘泉、董建国）

    卫生部原部长高强日前公开吐槽药物审批，全国目前七八千种药，但却批出来十八九万个药号；一种药有几十个号，同样的药品药价相差十几倍。高强直言“几个人关着门批药，能不腐败？”。寥寥数语，直指药品“关门审批”是腐败之源。　

　　药品审批与民生密切相关。自2001年开始，原国家食品药品监督管理局开始推进地方药品标准转国家标准，这也让审批权力高度集中在个别审批部门。然而，在不够公开、不够透明的“关门审批”环境中，极易留下暗箱操作空间，进而滋生腐败。近年来，原国家食品药品监督管理局局长郑筱萸、药品注册司原司长曹文庄、药品审评部门原负责人陈海峰等先后在这条“审批作业线”上落马。　

　　透过一些“关门审批”的腐败案例，不难发现，审批权本身已沦为待价而沽的“商品”。正常注册一个新药批文，从研发到审评有的需要长达数年时间。社会上甚至出现药品报批专门中介公司，负责“攻关”审批官员和评审专家。有些医药公司为了追求高额利润，绕过大量的实验室实验和临床实验环节，用最快的时间通过审批、进入市场。在个别案件中，有的一纸批文价值千万元，巨大的利益诱惑腐蚀官员，扭曲审批程序。　

　　这种“关门审批”最终留给社会的恶果是高价低质的药物，以及医药产业畸形发展。一些医药企业通过在旧药里增加一些无效成分，使之成为“新药”，定上高价。大量高价“新药”的面市，削弱了政府抑制药价虚高相关政策的调控效果。医药企业则普遍忙于攻关审批注册新药，研发能力始终得不到提高，这也损害了整个行业的健康发展。一些药品在疗效不高、安全性研究不足的情况下进入市场，给安全用药带来隐患。这些虚高的药价、安全性缺失的药品，最终需要普通患者为之买单。　

　　破解药品审批领域腐败，关键在于打破“关门审批”运作方式，让审批决策过程变得公开透明。在国外，药品审批同样是政府管制严格的环节，可以借鉴的做法如，由多个部门联合组成健康委员会进行药品审批，对审批结果定期公布。阳光是最好的防腐剂，这对药品审批来说同样适用。而针对当前药品“关门审批”已经暴露出的问题，则必须加大反腐力度，彻底挤出药价中黑色的贪腐成本。

土豆王

只有公开透明，才能杜绝腐败！

道路漫长黑暗

对个别人、个别部门、个别领域的盲目期待都是幻想。

syhorchid

阳光是最好的防腐剂

若平

先不论文章的结论正确与否，“全国目前七八千种药，但却批出来十八九万个药号；一种药有几十个号”的板子不能打在国家药监局身上，更与“关门审批”无关。其根源在于上世纪八十年代乡镇大办药厂（国营或集体，那时绝无民营），品种文号都是省卫生厅药政处按“移植”品种审批的，没有专利，不讲保护，可以说当时药厂想要什么品种就批什么品种，反正企业都是国家集体的。后来国家“抓大放小”，中小企业纷纷改制，民营、合资、外资、股份制等等药品生产企业都出现了，也不再有“政策性”审批了，但文号都保留下来，现在才有“一种药有几十个号”现象。

小李飞刀

中国特色，