中药企业，购置中药材后，加工处理成中药饮片，需不需要按照药典进行全项检验？

ollyomer · 发表于 2015-1-8 19:12:29

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问题如上，中药企业，购置中药材后，加工处理成中药饮片，需不需要按照药典进行全项检验？
举个公司的实际例子，公司购进原药材甘草，加工处理为炙甘草。在原药材按照药典规定，进行全项检测，问加工处理完成的炙甘草是否需要按照药典项下的要求进行全项检验，还是可以按照公司中间产品的控制，制定相对简单的中间体检验项目，进行检验。
这个问题，一直跟领导争论的很多年了，一直没有得到很好的解决，希望蒲公英的各位大佬们，能够慷慨应答。

补充内容 (2015-1-9 08:57):
先感谢大家，确切说下，本身为中药制剂企业，药材炮炙后，作为提取的原料药。

杨曙光 · 发表于 2015-1-8 19:31:39

如果炮制后自己企业使用就不需要进行全检了，可以抽部分项目进行检验，但是药材采购进厂的时候必须要进行全检。

好时光 · 发表于 2015-1-8 19:34:39

如果你们是卖饮片，需要按照成品全检，如果是自已用的，按上面的来。

wgt-王 · 发表于 2015-1-8 20:20:11

如果是中药饮片生产企业就需要全项检验！！

ziyiwoaini · 发表于 2015-1-9 07:49:12

按沙发的做

ziyiwoaini · 发表于 2015-1-9 07:50:30

自己企业生产的饮片其实就是净药材，跟药典上所说的饮片不是一个内容，详见药典一部凡例中饮片的定义！

岁寒三友 · 发表于 2015-1-9 08:02:44

做一个中控标准就行了

快乐一只鱼 · 发表于 2015-1-9 08:03:02

必须全检，无商量余地。当然如果你市公司内部吃的话，请无视

yougx · 发表于 2015-1-9 08:04:03

要全检，必须的

潘帕斯雄鹰 · 发表于 2015-1-9 08:27:31

要全检，凡例有规定。

ollyomer · 发表于 2015-1-9 09:03:33

ziyiwoaini 发表于 2015-1-9 07:50
自己企业生产的饮片其实就是净药材，跟药典上所说的饮片不是一个内容，详见药典一部凡例中饮片的定义！

查看了下药典凡例，
饮片系指药材经过炮炙后，可直接用于中医临床或制剂生产的处方药品
是指的这句话吗？

njhtxe@163.com · 发表于 2015-1-9 09:04:57

学习了。有可能接触或是放行中药饮片。

ollyomer · 发表于 2015-1-9 09:59:52

帖子不能沉啊，问题还没解决能，有没有中药制剂企业（含提取），现身说法啊！

陈玉海 · 发表于 2015-1-9 10:07:26

自己企业使用的话可以制定内控指标，验证几批，后期就不用那么麻烦检验了

ziyiwoaini · 发表于 2015-1-9 10:17:32

ollyomer 发表于 2015-1-9 09:03
查看了下药典凡例，
饮片系指药材经过炮炙后，可直接用于中医临床或制剂生产的处方药品
是指的这句话吗 ...

是的企业生产按照自己申报时的工艺要求做就好

30414969 · 发表于 2015-1-9 10:26:53

我上家企业没有全检，但水分和含量检测啦。

ollyomer · 发表于 2015-1-9 11:21:49

30414969 发表于 2015-1-9 10:26
我上家企业没有全检，但水分和含量检测啦。

目前，也设有检验项目，含量水分浸出物等，但未按饮片的全项进行检验

njhtxe@163.com · 发表于 2015-1-17 23:36:23

遇到同样问题。待诸神详加回复，有依据更好。

zhanwei · 发表于 2015-1-20 13:03:53

公司投料用，就不需要全检了，可以自己设内控

赫赫 · 发表于 2015-1-22 15:03:32

不作考虑，一定是需要。

[药典/标准文件] 中药企业，购置中药材后，加工处理成中药饮片，需不需要按照药典进行全项检验？

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