有奖讨论：仪器移动了位置，属于变更吗

大呆子 · 发表于 2015-1-16 09:05:56

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网友提问：
仪器移动了位置，属于变更吗？
要验证哪些项目，还是先做风险评估后决定？

大呆子 · 发表于 2015-1-16 09:09:29

【传说】六＋六9:08:41
变更分大小，一般般的变更，登记一下就行；大变更经系统评估要做很多后续工作。这个明显的变，都不走变更，试想那个like for like的垫圈什么的，更不用理会？

河西智叟 · 发表于 2015-1-16 09:10:48

不是变更，但要做校验。。。

开羽 · 发表于 2015-1-16 09:12:49

看属于什么仪器了，如果本事就是便携式的，移动一下有何不可？如果移动有可能影响到检测结果了才要按变更处理。QC的冰箱移动一下要走变更吗？电脑呢？

小兵 · 发表于 2015-1-16 09:13:14

河西智叟发表于 2015-1-16 09:10
不是变更，但要做校验。。。

我也这么认为

红茶. · 发表于 2015-1-16 09:13:32

这也走变更？日志上注明，并重新进行校验即可吧？

hemigua · 发表于 2015-1-16 09:14:04

应该属于变更。。。

河西智叟 · 发表于 2015-1-16 09:18:04

hemigua 发表于 2015-1-16 09:14
应该属于变更。。。

把一个托盘天平拿到现场测片重，你还打算打偏差不成？？

打个临时偏差，一路批准，会被生产扁死的

西文 · 发表于 2015-1-16 09:18:52

当然属于变更咯

jacob3263313 · 发表于 2015-1-16 09:21:10

有点过了吧，那下一步洁净区人员移动也属于变更吗？？

开羽 · 发表于 2015-1-16 09:23:20

定期取样检测用的仪器，拿到生产现场去之前先打个变更先。

njhtxe@163.com · 发表于 2015-1-16 09:28:07

仪器移动了位置，属于变更吗？这问题问的，太泛滥了。什么仪器也不说，移动了多远，啥条件都没有。你说万分之一的电子天平，从房间A到B，可以只需要校验就可以了；即使是高效液相或是气相，位移几厘米或是一点点整体移动几十厘米，也只需要确认即可；但如果是拆装自房间A到B，可就需要重新安装、性能确认等等了。

linsong · 发表于 2015-1-16 09:28:39

应该校验就可以了，不用变更

持续之 · 发表于 2015-1-16 09:29:55

看情况，有些是属于操作者随身带着用的移动式仪器，这就不属变更；定置管理的仪器，肯定是变更，场地、使用人、管理人变化，内部应有审批登记，有些还得重新检准，因进行了拆卸重组装的必要的时候需要再确认。

yyylggglll · 发表于 2015-1-16 09:31:26

看情况吧。

四叶花 · 发表于 2015-1-16 09:32:55

不计量的精密仪器有什么好风评的？

chenhongyv · 发表于 2015-1-16 09:40:40

西文发表于 2015-1-16 09:18
当然属于变更咯

真是教条啊

墨石 · 发表于 2015-1-16 09:42:10

按照仪器分类做评估。

我爱二师姐 · 发表于 2015-1-16 09:45:42

看移动幅度了呀，要是从一个车间移动到另一个车间这么大幅度的，当然要做变更，如果只是挪个几公分，校验一下就好了吧

yuxiang96 · 发表于 2015-1-16 09:46:05

不属于变更，但是需要做校验！

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