有奖讨论：仪器移动了位置，属于变更吗

xingkonglihua · 发表于 2015-1-16 11:44:18

不属于变更，但是可以自己风险分析一下，根据仪器的类型确定需要做什么内容的确认或验证或校准、校验。

lug1314520 · 发表于 2015-1-16 11:48:16

持续之发表于 2015-1-16 09:29
看情况，有些是属于操作者随身带着用的移动式仪器，这就不属变更；定置管理的仪器，肯定是变更，场地、使用 ...

同意

无为 · 发表于 2015-1-16 11:59:03

什么仪器？

caiguojianpass · 发表于 2015-1-16 12:35:46

这个。。。。。。。。。。。

njhtxe@163.com · 发表于 2015-1-16 13:24:41

njhtxe@163.com 发表于 2015-1-16 09:28
仪器移动了位置，属于变更吗？这问题问的，太泛滥了。什么仪器也不说，移动了多远，啥条件都没有。你说万分 ...

检验室仪器没有变更之说法。

kc1711422001 · 发表于 2015-1-16 14:01:54

主要是要看移动什么机器啦?如果是大型机械的，应该要提变更。并做一些验证行动

lttz · 发表于 2015-1-16 14:19:14

变更后还是要确认一下安装环境

碧水蓝天2013 · 发表于 2015-1-19 09:11:38

个人觉得试情况而定，如果是尘埃粒子监测仪这种移动式仪器，这就不属变更；如果属于定置管理的仪器，要变更，这个可以走个变更程序，根据不同精密级别，不同的移动方式，来风险评估确定变更类别。如因进行了拆卸重组装等风险高的移动方式，则需要进行重新安装、运行确认、性能确认；如果没有拆装，只是移动则只要校验或性能确认即可

东北以东 · 发表于 2015-2-8 15:16:52

为什么动？如果有实际原因，那就是变更，左手边换右手边，那就算了

jiuchongtian · 发表于 2015-2-10 08:44:13

我理解这个变更控制主要还是保证质量体系的可控性，不能走极端，机械得理解变更控制，算不算变更，主要看他对你的质量体系有没有影响，对产品质量有没有影响。仪器挪个位置，对质量体系有影响吗？对产品质量有影响吗？好像都没有，我们只是按照定置管理把他记录下来就可以了，为了保证搬动后没有对仪器造成影响，做个确认也是可以的。

AZER · 发表于 2015-2-10 08:46:43

考虑下周边因素对设备的影响，再去定义是一般的还是重大的

欢欢乐乐 · 发表于 2015-2-10 08:59:30

关键生产设备。。。精密检测仪器。。。移动位置确定需要确认或校对或者验证

benifitpz · 发表于 2015-2-10 09:03:37

要是从一个厂区的实验室，挪到另一个要做变更。或者本来是实验室用的，现在改为车间IPC或PAT使用也要走变更吧。其他情况走个校验。

追逐@追逐 · 发表于 2015-2-10 09:10:49

无需变更，但需校验

Enjoy · 发表于 2015-2-10 09:11:59

走变更，只是变更需要的附属工作的范围、侧重不同，是简单校验还是几个Q走一遍还是要评估的……不要认为仪器移动个几十公分很微小，一个螺丝少紧几毫米就足以让做出来的图谱各种抽象派了…………

cph2345 · 发表于 2015-2-10 09:19:02

需要写变更。流程问题。

最后一根腿毛 · 发表于 2015-2-10 13:38:18

疯了，规则都用死了啊

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