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楼主: 大呆子
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[变更管理] 有奖讨论:仪器移动了位置,属于变更吗

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药徒
发表于 2015-1-16 09:46:16 | 显示全部楼层

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应该必要吧,但相关的记录可根据仪器性质可以按不同形式来做。
问题是:理论上是理解了,但实际有没有去做???
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发表于 2015-1-16 09:49:04 | 显示全部楼层

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首先要看仪器类别,然后看位置移动到哪里,有次培训,培训老师他们的做法是如果是精密仪器,同楼层不走变更,但要做确认,如果不是就需要变更
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药徒
发表于 2015-1-16 09:53:27 | 显示全部楼层

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介个算不得变更吧,校验是必须的
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发表于 2015-1-16 09:54:43 | 显示全部楼层

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我认为变更要做,另外要进行重新效验,定置管理的要求。
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发表于 2015-1-16 10:03:04 | 显示全部楼层
只需要做校验的。
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发表于 2015-1-16 10:06:36 | 显示全部楼层
你变更的文件是否有规定?我也认为不属于变更
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药徒
发表于 2015-1-16 10:11:33 | 显示全部楼层
应该只是校验吧
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药徒
发表于 2015-1-16 10:12:43 | 显示全部楼层
还有看什么仪器啊,变更能不做就不做。。
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大师
发表于 2015-1-16 10:31:05 | 显示全部楼层
我认为属于变更  需要进行风险评估    位置变了  仪器所处的洁净度变了   比如易产尘的仪器本来在送风口下游位置移动至上游位置   在送风口上游对洁净度要求比较高的仪器移至下游位置  
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大师
发表于 2015-1-16 10:32:28 | 显示全部楼层
jacob3263313 发表于 2015-1-16 09:21
有点过了吧,那下一步洁净区人员移动也属于变更吗??

你们企业洁净区人员一天24小时都在车间吗?
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发表于 2015-1-16 10:36:04 | 显示全部楼层
那下一步洁净区人员移动也属于变更吗??
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药徒
发表于 2015-1-16 10:38:31 | 显示全部楼层
看设备了,要是拆卸重新组装的设备,3Q都要做
整体搬迁的好办些,但变更程序要履行,如果有的话。
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药徒
发表于 2015-1-16 10:44:03 | 显示全部楼层
看什么仪器
简单的校正一下就行了
如果是精密仪器,对温湿度、震动等较敏感
还是做个变更较好
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药徒
发表于 2015-1-16 10:46:44 | 显示全部楼层
个人觉得不是
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药徒
发表于 2015-1-16 10:51:36 | 显示全部楼层
看什么样的仪器,是否对产品质量有影响
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药士
发表于 2015-1-16 11:01:37 | 显示全部楼层
变更。先评估,后才能决定是否移动。如何移动。
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药徒
发表于 2015-1-16 11:08:59 | 显示全部楼层
应该也是变更,所以应校验!
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发表于 2015-1-16 11:12:12 | 显示全部楼层
太泛泛了,具体说一下,什么设备,移动距离,移动后的环境变化。。。。之类,方便评估啊
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发表于 2015-1-16 11:22:07 | 显示全部楼层
确认是要做的
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药徒
发表于 2015-1-16 11:23:33 | 显示全部楼层
我个人感觉 不变更 自己做个校验就OK了
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