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[质量保证QA] GMP认证已经通过,保健食品生产体系需要升级吗

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药生
发表于 2015-1-18 19:48:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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           公司药品GMP认证已经通过,公司有专属的保健食品生产车间,保健食品生产体系需要升级吗?我觉得没必要,就算新版GMP认证没过,药品和保健食品本来管理要求也不一样,公司领导希望按照GMP标准升级,这不自找麻烦吗
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药徒
发表于 2015-1-18 21:22:31 | 显示全部楼层
这是自找麻烦吗?
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药徒
发表于 2015-1-18 23:19:38 | 显示全部楼层
这个升级不升级,根本不关联的,不是相同的车间,其实体系可以共用,如果不共用体系,升级不升级跟gmp没有几个关系,有必要升级就升级,日常维护都要升级,如果是一套的,肯定是不可避免的要修改的。
这些思想都是不要得,只有GMP要到了才修改,一直修改就是不用特别为了GMP而准备才是正常之路。中国的GMP之路越走越偏。
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药生
 楼主| 发表于 2015-1-19 06:20:31 | 显示全部楼层
阿顺 发表于 2015-1-18 23:19
这个升级不升级,根本不关联的,不是相同的车间,其实体系可以共用,如果不共用体系,升级不升级跟gmp没有几 ...

谢谢
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药士
发表于 2015-1-19 06:32:23 | 显示全部楼层
没看懂要问啥
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药徒
发表于 2015-1-19 08:35:40 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-1-19 08:39:09 | 显示全部楼层
同一班人员,管理不同车间:药品生产GMP、保健品生产GMP。其实文件都是独立的体系,药品生产GMP检查时都没有涉及保健食品的,反过来也是一样的。所以在检查的认证的角度是没有不要升级的。但是你们领导说是有必要升级去完善体系,也是可以的。
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药徒
发表于 2015-1-19 09:42:04 | 显示全部楼层
这样的情况我遇到过很多,很多药厂都有一些保健食品,不过据一些消息,目前保健食品这块好像也在整保健食品方面的‘GMP’,往医药方面GMP靠,所以你们老板这样要求应该是有内部消息的
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药徒
发表于 2015-11-24 16:29:42 | 显示全部楼层
搞不懂、、、中国的验证罗七八糟
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