无菌检查用隔离器（isolator）需要什么P&ID吗？

蓝色星期六

    公司无菌检查用隔离器的URS是我起草的，起草时参考了不少关于隔离器的法规要求。最终合同敲定的供应商也是主流市场的国外品牌。目前，我们这台设备已经完成了FAT，但我一直纠结的是，无菌检查隔离器到底是否提供P&ID图，不然的话我们如何审核设备的配置情况是否符合合同的规定与URS的相应要求。我审核过的、做过FAT的设备都会提供三张或两张很重要的图纸及部件的列表，为什么我们的隔离器没有了，现在？

ivan

那必须有啊 自带过氧化氢灭菌吧 怎么能没图呢

cheng9gong

你先搞明白什么是PID图，就知道需要不需要。

蓝色星期六

cheng9gong 发表于 2015-1-22 21:25
你先搞明白什么是PID图，就知道需要不需要。

P&ID（Piping and Instrumentation Diagram）即管道及仪表流程图、管道仪表流程图。借助统一规定的图形符号和文字代号，用图示的方法把建立化工工艺装置所需的全部设备、仪表、管道、阀门及主要管件，按其各自功能以及工艺要求组合起来，以起到描述工艺装置的结构和功能的作用。P&ID的设计是在PFD的基础上完成的。它是化工厂的工程设计中从工艺流程到工程施工设计的重要工序，是工厂安装设计的依据。
百度百科的介绍，请问隔离器是否需要呢？我感觉是需要得

潜水精灵

需要的

zhangchu

什么品牌的隔离器，我们两个无菌检查室，准备买两台的，目前咨询的还是国内厂家？

蓝色星期六

zhangchu 发表于 2015-3-24 21:05
什么品牌的隔离器，我们两个无菌检查室，准备买两台的，目前咨询的还是国内厂家？

我们的是进口的，洁定

zhangchu

蓝色星期六 发表于 2015-3-25 08:42
我们的是进口的，洁定

谢谢，我查查看，大概多晒钱呢

zhangchu

蓝色星期六 发表于 2015-3-25 08:42
我们的是进口的，洁定

谢谢，我查查看，大概多少钱呢

zhangchu

蓝色星期六 发表于 2015-3-25 08:42
我们的是进口的，洁定

谢谢，我查查看，大概多少钱呢

zhangchu

蓝色星期六 发表于 2015-3-25 08:42
我们的是进口的，洁定

我查查看，大概多少钱呢？

蓝色星期六

@沁人绿茶 上面的重复回复也应该是网络速度的问题，之前我也发生过。

cxlmvp

肯定是要的，这个PID图纸是你以后维护的一个必要参数，楼主能不能把PID图纸借我看看！我学习一下，老外的高级货！

cxlmvp

zhangchu 发表于 2015-3-24 21:05
什么品牌的隔离器，我们两个无菌检查室，准备买两台的，目前咨询的还是国内厂家？

无菌检查隔离器国内厂家其实也不错呀，给你建议：高档的：上海东富龙爱瑞思（中外合资） 拓领（之前代理国外，最近好像走下坡路了）；
中档的：泰林（软墙多一点） 低端的：维科价格很便宜！

zhangchu

蓝色星期六 发表于 2015-3-25 08:42
我们的是进口的，洁定

您好，买的隔离器内集菌仪是集成进去的吗？有厂商推销说集菌仪集成进去，管线不会受VHP灭菌影响。

zhangchu

cxlmvp 发表于 2015-4-2 16:42
无菌检查隔离器国内厂家其实也不错呀，给你建议：高档的：上海东富龙爱瑞思（中外合资） 拓领（之前代理国 ...

有用过泰林的软舱体吗？

汨罗川

隔离器包含空调和VHP灭菌的管道，必须要有PID啊，要不怎么做验证啊。

汨罗川

cxlmvp 发表于 2015-4-2 16:42
无菌检查隔离器国内厂家其实也不错呀，给你建议：高档的：上海东富龙爱瑞思（中外合资） 拓领（之前代理国 ...

无菌检查的东富龙应该还可以，无菌生产线的国产的就不能保证了，只有德国的最放心。

蓝色星期六

汨罗川 发表于 2015-4-10 16:25
隔离器包含空调和VHP灭菌的管道，必须要有PID啊，要不怎么做验证啊。

我感觉也是这样的，不过我还没看到

天山雪

这是PID图吗，集成式过氧化氢灭菌传递舱。