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[冻干] 冻干后西林瓶外壁有药粉,何故?

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药士
发表于 2015-1-23 10:04:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    有一批冻干粉针产品,产品为硝普钠。在冻干结束,出箱时发现,最先出来的板层(该板层为灌装时的最后一个板层)外壁几乎都有粉末,且有空瓶(瓶内无任何药粉残留的痕迹),或者装量明显减少的瓶子。在其他板层,也有少量的外壁有粉末的瓶子。据回忆,在产品灌装最后阶段,无特意将空瓶放进去,灌装结束时药液还有少量的剩余。外壁有粉末的瓶子,有药液流出来的痕迹。不知道有没有人碰到过类似的情况啊,帮忙解释一下,谢谢各位。
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药徒
发表于 2015-1-23 10:41:50 | 显示全部楼层
可能在灌装是有药液漏到瓶壁上。

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这是最大的原因  详情 回复 发表于 2015-1-23 11:43
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药士
 楼主| 发表于 2015-1-23 10:47:13 | 显示全部楼层
empty1983 发表于 2015-1-23 10:41
可能在灌装是有药液漏到瓶壁上。

有这个可能,发帖只是想问下各位蒲友,有没有类似的情况出现,是什么原因引起的。我们想综合考虑下,到底是由哪个过程引起的。

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应该是这个原因。如果是冻干控制发生异常,那每一层都应该出现同样的问题。  详情 回复 发表于 2015-1-23 12:11
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药徒
发表于 2015-1-23 10:50:34 | 显示全部楼层
灌装速度、针头位置等方面的因素都有可能。

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是的  详情 回复 发表于 2015-1-23 11:44
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发表于 2015-1-23 10:51:41 | 显示全部楼层
xu290606838 发表于 2015-1-23 10:47
有这个可能,发帖只是想问下各位蒲友,有没有类似的情况出现,是什么原因引起的。我们想综合考虑下,到底 ...

基本上是这个原因,如果进冻干机过程中药液没有洒出来的话。
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药士
发表于 2015-1-23 11:22:01 | 显示全部楼层
冻干过程控制有问题。类似暴沸、喷瓶、升华。

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想过可能是拉真空太快,只是不确定。  发表于 2015-1-23 11:38
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药徒
发表于 2015-1-23 11:23:55 | 显示全部楼层
延长升华时间试试吧(如果确定不是分装造成的话),降低升华速度。

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不会是冻干工艺过程的问题,在外壁,肯定是充填过程中的问题  详情 回复 发表于 2015-1-23 11:42
这个正式生产啊。。。不敢这么干~~也想过会不会是冻干过程的原因  发表于 2015-1-23 11:37
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药徒
发表于 2015-1-23 11:36:37 | 显示全部楼层
加塞的问题!!!

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加塞的可能性很小  详情 回复 发表于 2015-1-23 11:43
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药徒
发表于 2015-1-23 11:41:43 | 显示全部楼层
肯定在灌装过程中产生,需要看针头好西林瓶的对位情况,检查流水线速度等等
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药士
 楼主| 发表于 2015-1-23 11:42:02 | 显示全部楼层
hsl42559048 发表于 2015-1-23 11:36
加塞的问题!!!

加塞?这个设备目前是有那么一点问题存在,有时会存在未加塞,或者跳塞的情况。能否详细解释下,加塞是如何引起这个情况的,谢谢
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药徒
发表于 2015-1-23 11:42:36 | 显示全部楼层
病毒性感冒 发表于 2015-1-23 11:23
延长升华时间试试吧(如果确定不是分装造成的话),降低升华速度。

不会是冻干工艺过程的问题,在外壁,肯定是充填过程中的问题
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药徒
发表于 2015-1-23 11:43:03 | 显示全部楼层
hsl42559048 发表于 2015-1-23 11:36
加塞的问题!!!

加塞的可能性很小
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药徒
发表于 2015-1-23 11:43:37 | 显示全部楼层
empty1983 发表于 2015-1-23 10:41
可能在灌装是有药液漏到瓶壁上。

这是最大的原因
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药徒
发表于 2015-1-23 11:44:23 | 显示全部楼层
empty1983 发表于 2015-1-23 10:50
灌装速度、针头位置等方面的因素都有可能。

是的
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药徒
发表于 2015-1-23 11:52:36 | 显示全部楼层
半加塞压大了,初期升华时瓶和胶塞之间没有缝隙,水分没出去,后期干燥期瓶内压力升高,水分突然泄压造成喷瓶,带出药液,压塞压死的出箱瓶内还有水!!!

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我认为这个可能性不大,他们只是一部分或者说很小部分的情况,不会是半压塞的问题  详情 回复 发表于 2015-1-23 11:54
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药徒
发表于 2015-1-23 11:54:01 | 显示全部楼层
hsl42559048 发表于 2015-1-23 11:52
半加塞压大了,初期升华时瓶和胶塞之间没有缝隙,水分没出去,后期干燥期瓶内压力升高,水分突然泄压造成喷 ...

我认为这个可能性不大,他们只是一部分或者说很小部分的情况,不会是半压塞的问题
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药徒
发表于 2015-1-23 11:55:23 | 显示全部楼层
硝普钠没有赋形剂,哥干过!!!
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药徒
发表于 2015-1-23 11:57:24 | 显示全部楼层
灌装过程中修过灌装机吧,压塞高度变了!!!
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药生
发表于 2015-1-23 12:11:40 | 显示全部楼层
xu290606838 发表于 2015-1-23 10:47
有这个可能,发帖只是想问下各位蒲友,有没有类似的情况出现,是什么原因引起的。我们想综合考虑下,到底 ...

应该是这个原因。如果是冻干控制发生异常,那每一层都应该出现同样的问题。
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药徒
发表于 2015-1-23 13:25:32 | 显示全部楼层
空瓶上胶塞还在不在?不在估计是喷瓶了,胶塞还在估计就是灌装时碰到的

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胶塞还在的。  发表于 2015-1-23 14:13
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