新厂房建成后公司会给你多少时间验证（IQ\OQ\PQ,工艺验证。。）

冷血无情 · 发表于 2015-2-3 14:38:35

lingzhong 发表于 2015-1-25 10:58
1.你的死活，领导不在意；
2.现在不都是叫做时间大挪移么。

点个赞，时间大挪移，不过现在很多东西都在受控，越来越多的记录不能修改了，已经不便于作假了

杭州小小 · 发表于 2015-2-3 14:38:48

至少3个月吧，估计3-5月比较正常，这个也要看公司的时间布局。

fdg401 · 发表于 2015-2-3 15:33:26

至少三个月

秋天的风 · 发表于 2015-2-6 22:23:50

6个月以上比较合适。。。。。。。。

云来云去 · 发表于 2015-7-14 14:47:53

3年。我们前前后后花了3年时间。过欧盟的GMP.

zgy7209 · 发表于 2017-3-16 09:10:20

3个月以内完成的，纯粹是某些验证没有做。1个月内完成，不叫验证，是编文件。

有毒的雪上 · 发表于 2017-3-16 09:59:01

应该再多两个选项一个月和两个月

willhanjie · 发表于 2017-4-13 14:48:20

我是来打酱油的

JL052 · 发表于 2017-4-28 14:00:50

提前介入，进行工作，否则来不及
有问题也在前期就解决了，否则验证一出问题，设备一来一回，时间那是哗哗的流，1年半载算是快的了吧

摸石头过河 · 发表于 2017-7-8 15:39:40

kakaowen1234 发表于 2015-1-25 10:51
因为自己做的是无菌制剂，所以一个月那是要让我去死的节奏啊

，一个月能把水系统，纯蒸汽系统，注射用水做完的也是个‘人才’。不要说别的

指染浮华 · 发表于 2018-10-19 11:01:52

三个月真的完的成吗？三大系统、实验室设备、先行方法的开发验证，半年内完成算是比较快的了。

mjdsabc · 发表于 2019-9-17 15:11:43

马上我也是了

fruutuun · 发表于 2020-12-22 08:09:03

人员、仪器充足的话，理论上四周。

果然12 · 发表于 2021-1-6 13:46:26

一般老板会很着急

暴徒 · 发表于 2021-2-2 16:46:52

加班加班加班，没日没夜的搞

应如是 · 发表于 2021-2-2 17:02:38

FDA来前一天，还在改管道，加设备护罩，你敢信？

多罗罗 · 发表于 2021-2-2 17:34:45

这个怎么说呢，如果单纯是验证，3个月足以。但是后期的记录整理、数据汇总、报告签批等所用的时间远远比验证操作时间更长。

青椒炒肉 · 发表于 2022-1-5 08:48:55

看设备决定吧

小金库 · 发表于 2023-3-2 18:55:56

非常感谢分享

canus · 发表于 2023-3-4 14:03:32

一个月在第一位，一台一台的验证，基本就可以运行起来啦，做完OQ就可以运行起来了。PQ运行后才知道稳不稳定吧。

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