只要SOP写细，不要SMP行不行？

饮水思源。 · 发表于 2015-1-30 16:06:51

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

我之前好像听一在外企工作过的人说，他们没有SMP，只有SOP。不知是不是听错了？

一沙一叶 · 发表于 2015-1-30 19:53:42

名称是无所谓的，科学全面有指导性就行啊

石头968 · 发表于 2015-1-30 16:33:45

名字不重要
文件可以简单分成几类：
1、工艺规程
2、操作规程
3、质量标准
4、记录
不要管理规程也可以，其实管理规程也是一种操作规程

longderen · 发表于 2015-1-30 16:10:27

可以，我们公司就没有SMP，只有SOP，目前国内GMP过了二十几个车间都过了，欧盟也有几个车间过了，没有人提出疑问。

Enjoy · 发表于 2015-1-30 16:10:33

有人只有SMP，有人只有SOP，有人都有，也有人换了个名字，说这俩都没有……要的是文件，没人管你这个文件是不是叫SOP或者SMP……

鹤城 · 发表于 2015-1-30 16:23:12

我们公司也没有SMP

用心做药 · 发表于 2015-1-30 16:27:56

您说的SMP指的是工艺规程吧，要是工艺规程的话，必须要有的，法规要求的

yyylggglll · 发表于 2015-1-30 16:28:25

有些重复的。

东方文明 · 发表于 2015-1-30 16:30:20

文件体系是为产品质量服务的，该有的都有了就好了。

小心心 · 发表于 2015-1-30 16:39:30

这个是名称问题

但从习惯来说，我还是习惯分为管理类和操作类的两种。

QA-小步德 · 发表于 2015-1-30 16:53:04

只用SOP是可以的，实际上检查的时候更多的是看你的SOP 反而是SMP 对方不怎么在意

深海的海豚 · 发表于 2015-1-30 17:07:20

其实叫什么不重要，关键是起的作用吧！

饮水思源。 · 发表于 2015-1-30 17:25:16

yyylggglll 发表于 2015-1-30 16:28
有些重复的。

我的意思就是这个... SMP给管理人员看没有写的那么细，SOP写的细是给操作人员看的。那为什么要SMP，管理人员看SOP不行？这样不是更了解车间是怎么做的，就是多一点点。同时少了很多文件的事。

djsdyx · 发表于 2015-1-30 19:17:49

文件体系没有定式，满足对行为的规范、支持即可。不需教条的。

liang · 发表于 2015-1-30 19:17:59

只要鲜花不需要掌声

fordream83 · 发表于 2015-1-30 21:37:24

要鲜花不需要掌声

1372720894 · 发表于 2015-11-17 11:00:28

文件可以简单分成几类：
1、工艺规程
2、操作规程
3、质量标准
4、记录
不要管理规程也可以，其实管理规程也是一种操作规程

曾经是一片云 · 发表于 2015-11-18 08:20:43

SMP是我们自己想出来的！文件在于其执行，叫什么不重要！今后也要少提SMP了！不过习惯了连老外也得认了，就像duang一样！

曾经是一片云 · 发表于 2015-11-18 08:22:30

文件是用来执行的，不是用来看和评价的！执行到位了就是有效的！

waynes · 发表于 2015-11-18 08:23:42

石头968 发表于 2015-1-30 16:33
名字不重要
文件可以简单分成几类：
1、工艺规程

是的

[质量保证QA] 只要SOP写细，不要SMP行不行？