MHRA指南—数据完整性(中英文)论坛首发

sunfly · 发表于 2015-1-27 09:59:26

一沙一叶发表于 2015-1-27 08:55
昨天刚说翻译，Julia速度快

文中写的是 jilia翻译有一个写错了

hnlhdlq · 发表于 2015-1-27 09:59:57

谢谢了！这个翻译真及时！

lovekey00 · 发表于 2015-1-27 10:24:30

太感谢了，头疼的问题啊

一沙一叶 · 发表于 2015-1-27 10:44:11

sunfly 发表于 2015-1-27 09:59
文中写的是 jilia翻译有一个写错了

收到，谢谢

dapsang · 发表于 2015-1-27 10:52:43

好资料，感谢楼主分享

绝恋亲纯 · 发表于 2015-1-27 11:00:08

谢谢分享，学习了~！

郝小琴 · 发表于 2015-1-27 11:02:27

谢谢蒲友的分享

沧海. · 发表于 2015-1-27 11:04:21

先赞一个！

newfellow · 发表于 2015-1-27 11:16:01

非常感谢, 下周4个审计,又有得卖弄的了.哈哈

xyzjjc · 发表于 2015-1-27 11:38:49

感谢，速度好快

zx995765780 · 发表于 2015-1-27 12:04:23

谢谢分享谢谢分享

一沙一叶 · 发表于 2015-1-27 12:33:55

newfellow 发表于 2015-1-27 11:16
非常感谢, 下周4个审计,又有得卖弄的了.哈哈

一周四个审计，你们真了不起

newfellow · 发表于 2015-1-27 12:41:34

一沙一叶发表于 2015-1-27 12:33
一周四个审计，你们真了不起

都不是正经的官方审计,不过审计师是QP, 能学到东西.

看到第5页, 有2个地方觉得不是很准确:
although it is accepted that this countersigning step will be retrospective.
进行观察工作的人应该签记录，尽管回忆性的记录也可以接受

应该是"进行观察工作的人应该会签记录，尽管倒签记录也可接受的"
意思是通常要现做现记，但特殊的情况，A作B记也可以，但是A必须也要在记录上签字，事后签都可以接受。

The process for supervisory (scribe) documentation completion should be described in an approved procedure
监管（记录）文件记录完成的过程应在一个批准程序里进行描述，

应该是"监管（记录）文件记录完成的过程应在一个已批准的程序里进行描述"
换言之，就是为这样的事情建立SOP

Whats · 发表于 2015-1-27 13:18:27

谢谢分享

syhorchid · 发表于 2015-1-27 13:49:28

谢谢分享

syhorchid · 发表于 2015-1-27 13:49:35

顶一下

半亩 · 发表于 2015-1-27 13:50:29

真有用

天天蓝 · 发表于 2015-1-27 14:20:45

下载学习一下

hemigua · 发表于 2015-1-27 14:49:18

谢谢分享。

云扬风轻 · 发表于 2015-1-27 15:39:47

谢谢楼主分享！

[欧盟药事] MHRA指南—数据完整性(中英文)论坛首发

点评

点评

浏览过的版块