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楼主: 一沙一叶
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[欧盟药事] MHRA指南—数据完整性(中英文)论坛首发

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药生
 楼主| 发表于 2015-1-27 18:53:19 来自手机 | 显示全部楼层
newfellow 发表于 2015-1-27 12:41
都不是正经的官方审计,不过审计师是QP, 能学到东西.

看到第5页, 有2个地方觉得不是很准确:

回忆型记录就是当时不写后来写?
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药士
发表于 2015-1-27 19:06:33 | 显示全部楼层
不错,效率高
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药徒
发表于 2015-1-27 19:35:19 | 显示全部楼层
  好东西!!!!
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发表于 2015-1-27 19:40:00 | 显示全部楼层
谢谢分享,过来学习学习!!
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药徒
发表于 2015-1-27 19:48:45 | 显示全部楼层
一沙一叶 发表于 2015-1-27 18:53
回忆型记录就是当时不写后来写?


The act of recording places the product or activity at risk e.g. documenting line interventions by sterile operators.
记录行为会对产品或活动造成风险,例如,由无菌操作者进行记录,干扰生产线.

所以A操作,B(需要是主管或者上级)记录,签字、日期;同时后面要求A必须也要会签。这个会签可以是事后进行(比如说无菌操作完成以后)

我的理解是这样。
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药徒
发表于 2015-1-27 19:56:22 | 显示全部楼层
好资料!感谢楼主分享!
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发表于 2015-1-28 10:49:41 | 显示全部楼层
版主辛苦了
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发表于 2015-1-28 16:36:30 | 显示全部楼层
太给力了,谢谢分享
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发表于 2015-1-28 16:46:13 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享!
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药徒
发表于 2015-1-28 17:05:55 | 显示全部楼层
文档结构(扁平式文档和相关性数据库)

建议翻译为——(平面文件和关系型数据库)

点评

这是专业词汇?  详情 回复 发表于 2015-1-29 13:10
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发表于 2015-1-29 10:47:58 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2015-1-29 10:50:01 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,感谢辛苦翻译无私奉献的Julia老师
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发表于 2015-1-29 11:35:51 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2015-1-29 12:13:54 | 显示全部楼层
十分的感谢!辛苦了
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药生
 楼主| 发表于 2015-1-29 13:10:19 | 显示全部楼层
为胜利而来 发表于 2015-1-28 17:05
文档结构(扁平式文档和相关性数据库)

建议翻译为——(平面文件和关系型数据库)

这是专业词汇?  
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药徒
发表于 2015-1-29 13:10:35 | 显示全部楼层
文件那是杠杠的
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药徒
发表于 2015-1-29 13:33:34 | 显示全部楼层
一沙一叶 发表于 2015-1-29 13:10
这是专业词汇?

是的。平面文件,就是我们常见的OFFICE文件、PDF或表格文件。
关系型数据库(传统或对象关系数据库)是目前常规应用的主流,如甲骨文的ORACLE,微软的SQL SERVER等等
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发表于 2015-1-29 14:04:56 | 显示全部楼层
感谢楼主分享!
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发表于 2015-1-29 14:05:40 | 显示全部楼层
谢谢分享资料
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药徒
发表于 2015-1-29 14:10:32 | 显示全部楼层
谢谢分享啊,好东西!
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