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jjb2005 · 发表于 2015-2-2 10:50:47

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本帖最后由 jjb2005 于 2015-2-2 12:41 编辑

新药转正标准第4册

前言

根据卫生部卫药发(1992) 第12 号文"关于药品审批管理苦干问题的的通知"和卫药政发(1992) 第351号立"关于新药质量标准转正工作有关事宜的通扣"要求，各地已开始办理新药试行标准转为正式标准的工作，我会对申报的标准进行认真的审核，报请卫生部审批颁布并按照卫生部的要求，每三个月将批准颁布的标准且其颁布件汇编一次，印发全国，以利于全国药政、药检部门加强对新药质量的监督检验，促进生产部门进一步提高新药质量。
本册标准经卫生部批准，共收载中、西药标准30个。标准中所采用的凡例和附录，均照中国药典1990 年版及现行卫生部部颁标准的有关规定.西药正文品种中红外鉴别项下所采用的"光谱集" 系指《药品红外光谱集》（1995 年版）的图谱，在该光谱集颁布实施之前，可采用原1990 年版药品红外光谱集的图谱。如未曾收载图谱，可暂用对照品。药品的副名，统一附注在该标准之后，作为非通用名称，可以继续使用。
本册标准中所采用的标准品与对照品，卫生部规定，凡目前国家没有建立的，暂由申报地区省级药检所负责制备供应一年，一年后由中国药品生物制品检定所供应。
本册标准实施日期，按各品种明下的规定执行，原标准同时停止使用。实施日前生产的药品可仍按原标准检验。
仿制药品应按卫生部卫药发(1992) 第12 号文的有关规定及新药转转正标准执行。

卫生部药典委员会

一九九四年四月

中药       1
      葛根芩连微丸       4
      益气复脉口服液       7
      止咳宝片       10
      江南卷柏片       13
      江南卷柏       14
      江南卷柏干浸膏       15
      妇炎康复片       17
      心痛康胶囊       19
      舒心口服液       21
      复方羊角胶囊       23
      潞党参膏滋       25
      山海丹胶囊       28
      绞股蓝总甙       31
      绞股蓝总甙片       34
      大黄通便冲剂       37
      前列舒丸       40
      静灵口服液       43
西药       45
      壬苯醇醚阴道片(壬苯醇醚外用片)       48
      硝酸甘油气雾剂       51
      注射用头孢唑肟钠       54
      十一酸睾酮注射液       57
      十一酸睾丸素注射液（曾用名）       58
      布洛芬缓释胶囊       60
      对乙酰氨基酚泡腾颗粒剂       63
      扑热息痛泡痛颗粒剂       63
      比沙可啶       65
      比沙可啶片       68
      醋酸麦迪霉素颗粒剂       72
      美欧卡霉素干糖浆（曾用名）       73
      复方氯乙烷气雾剂       75
      注射用甲磺酸酚妥拉明       78
      盐酸雷尼替丁注射液       82
      盐酸可乐定滴眼液       85
      硝酸异山梨酯乳膏       88

新药转正标准第4册.pdf (3.22 MB, 下载次数: 1172)

jjb2005 · 发表于 2015-2-2 10:56:11

后面有些册，并非本人扫描，但也记不清哪些是自己扫描的，当年有几个群友分工合作完成了这套书的扫描版，时过境迁也无法征得原电子书的同意了，谨以此对本套书籍电子版制作者表示崇高的敬意！

syhorchid · 发表于 2015-2-2 11:13:38

谢谢分享

syhorchid · 发表于 2015-2-2 11:13:43

顶一下

yyylggglll · 发表于 2015-2-2 11:19:21

谢谢。

yuxiang96 · 发表于 2015-2-2 11:31:41

谢谢分享！

土豆王 · 发表于 2015-2-2 13:42:01

感谢楼主分享！

沪-项目-蓝天 · 发表于 2015-2-2 14:19:06

谢谢楼主分享。。。。。。

boya · 发表于 2015-2-10 13:20:57

辛苦辛苦，感谢分享

质管-小伟 · 发表于 2015-2-26 15:59:37

不管能不能学到手，先抢了!

木头人 · 发表于 2015-4-27 13:33:20

抢了，你的名字叫雷锋。

wx_QlKU9St9 · 发表于 2015-4-30 20:59:30

学习一下谢谢楼主分享

cdxx · 发表于 2015-5-12 08:58:37

好资料，值得收藏

qqpoly · 发表于 2015-7-10 18:23:20

谢谢共享，楼主威武

quanjiaren · 发表于 2015-8-5 10:07:45

珍贵资料，值得品鉴。

asan16888 · 发表于 2015-8-23 08:14:39

好资料，感谢楼主分享！

是是而非 · 发表于 2015-8-23 08:17:33

行云流水2014 · 发表于 2015-8-24 08:32:51

谢谢楼主分享。

大海 · 发表于 2015-8-25 20:17:57

支持楼主奉献好东西

hljhy · 发表于 2019-1-10 14:20:10

谢谢分享

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